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懷孕分級(英語:Pregnancy category)是藥物學中用來評估女性在懷孕期間服用藥物對胎兒可能造成傷害的危險程度,但是在母乳中出現藥物或是出現藥物代謝物所可能造成的傷害則不包括在懷孕分級中。
每一種藥物都會在產品說明書中註明懷孕分級資訊,在英國,當某種藥物沒有設定分類時,則參考英國國家處方集所提供的懷孕藥物列表,該表列出懷孕時應避免服用或是應小心使用的藥物[1]。
1979年,美國食品藥物管理局(U.S. FDA)根據瑞典在1978年開始使用的藥物分類系統,發展出相似的針對藥物造成胎兒危害的分類系統,該系統對於懷孕分級做了以下定義[2]:
美國食品藥物管理局藥品懷孕分級 A類 經由適當的且良好控制的臨床人體試驗研究,仍無法證明對懷孕初期的胎兒有危險性,同時也沒有證據顯示對懷孕中期或懷孕晚期的胎兒有危險性。 B類 動物生殖試驗無法證明對胎兒有危險性,並且缺乏對懷孕婦女進行適當的且良好控制的臨床人體試驗;或是動物試驗顯示對胎兒有副作用,但是對懷孕婦女進行適當的且良好控制的臨床人體試驗後無法證明對三個懷孕期中任何一期的胎兒有危險性。 C類 動物生殖試驗顯示對胎兒有副作用,並且缺乏適當的且良好控制的臨床人體試驗,但是即使可能有危險性,仍可保證懷孕婦女使用藥物可以獲得可能的利益。 D類 根據調查結果或是市售經驗或是人體試驗有證據顯示對人體胎兒有危險性,但是即使可能有危險性,仍可保證懷孕婦女使用藥物可以獲得可能的利益。 X類 動物試驗或是人體試驗顯示會造成畸胎,且(或)根據調查結果或是市售經驗有證據顯示對人體胎兒有危險性,並且懷孕婦女使用藥物所產生的危險性明顯地高過可以獲得的可能利益。 N類 FDA尚未分類的藥物。美國食品藥物管理局版本懷孕分級的特徵是要求相對大量的高品質研究數據,才能將藥物歸為A類,然而這種作法的結果就是許多在其他國家歸為A類的藥物,在美國卻會被歸為C類。
澳洲版的懷孕分級與美國版有些不同,主要是在B類中增加了次分類。澳洲的系統如下表所列,是由處方藥諮詢委員會(Advisory Committee on Prescription Medicines, ACPM)建立...
RISPERIDONE ( Risperdal ; 理思必妥) | 合法藥品大搜索
RISPERIDONE 利培酮 | 合法藥品大搜索
利培酮( RISPERIDONE; Risperdal) | 合法藥品大搜索
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【好樂彼妥注射液】躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破坏性之行為障礙、舞蹈病。
藥品名稱:好樂彼妥注射液許可證字號:衛署藥輸字第020033號許可證種類:製 劑適應症:躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與...
【欣樂平口溶錠10毫克】思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
藥品名稱:欣樂平口溶錠10毫克許可證字號:衛部藥製字第058397號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症及其他明顯有正性及/或負...
【思特寧膜衣錠1毫克】思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
藥品名稱:思特寧膜衣錠1毫克許可證字號:衛署藥製字第047793號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之...
【魯普羅嘧酮】鎮痙劑
藥品名稱:魯普羅嘧酮許可證字號:衛署藥輸字第001311號許可證種類:原料藥適應症:鎮痙劑劑型:藥品類別:自用製劑原料主成分略述...
【力肝內服液】維護肝臟正常功能、消除疲勞、增強體力、營養補給
藥品名稱:力肝內服液許可證字號:衛署藥製字第002476號許可證種類:製 劑適應症:維護肝臟正常功能、消除疲勞、增強體力、營養...
【金普薩膜衣錠7.5毫克】思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
藥品名稱:金普薩膜衣錠7.5毫克許可證字號:衛署藥輸字第022325號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症及其他明顯有正性及/...
【瑞斯酮】精神異常引起之相關症狀
藥品名稱:瑞斯酮許可證字號:衛署藥輸字第025704號許可證種類:原料藥適應症:精神異常引起之相關症狀劑型:藥品類別:製劑原料主...
【瑞波膜衣錠2毫克】思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
藥品名稱:瑞波膜衣錠2毫克許可證字號:衛署藥製字第057275號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁...
【首利安錠400毫克】思覺失調症。
藥品名稱:首利安錠400毫克許可證字號:衛署藥輸字第024205號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症。劑型:藥品類別:須由醫師處...
【佐吉能錠】前列腺癌的輔助治療。
藥品名稱:佐吉能錠許可證字號:衛署藥輸字第023098號許可證種類:製 劑適應症:前列腺癌的輔助治療。劑型:藥品類別:須由醫師處...
【鹽酸/多辛注射液100公絲】皮膚炎、妊娠惡阻
藥品名稱:鹽酸/多辛注射液100公絲許可證字號:衛署藥製字第001878號許可證種類:製 劑適應症:皮膚炎、妊娠惡阻劑型:藥品類...
【福祿可樂注射劑】皮膚及軟組織感染、中耳炎、呼吸道感染、、整形外科感染、外傷及灼傷感染、敗血症、腦膜炎、心內膜炎、尿道感染、腸結腸炎。
藥品名稱:福祿可樂注射劑許可證字號:衛署藥輸字第023873號許可證種類:製 劑適應症:皮膚及軟組織感染、中耳炎、呼吸道感染、...
【維帕特 100毫克膜衣錠】1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.四歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與 (2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人之輔助治療(add-on therapy)。
藥品名稱:維帕特100毫克膜衣錠許可證字號:衛部藥輸字第026285號許可證種類:製 劑適應症:1.四歲以上有或無次發性全身發作的...
【愛必滴滴液】營養補給、維生素缺乏之補充
藥品名稱:愛必滴滴液許可證字號:內衛藥製字第000629號許可證種類:製 劑適應症:營養補給、維生素缺乏之補充劑型:藥品類別:須...
【爽達朗膠囊】維他命B12、E缺乏症、巨胚紅血球性貧血、惡性貧血症、出血性貧血、末梢血行障礙、習慣性流產
藥品名稱:爽達朗膠囊許可證字號:衛署藥輸字第010838號許可證種類:製 劑適應症:維他命B12、E缺乏症、巨胚紅血球性貧血、...