「懷特痛寶軟膠囊」獲准在台上市 | 合法藥品大搜索
「懷特痛寶軟膠囊」為衛福部核准的全球第一個納布啡口服新使用途徑新藥,可用於解除急性中度到嚴重疼痛,具低成癮性、低呼吸抑制等優點,並克服藥效可能因 ...
懷特(4108)研發完成的新使用途徑新藥「懷特痛寶軟膠囊」近日獲衛福部核准上市,公司表示,目前已在美國、加拿大、中國、日本及台灣取得多件發明專利,未來除了台灣市場,也將著重在北美、日本及中國等較龐大的止痛藥市場,爭取技術授權金和新藥銷售額的權利金。「懷特痛寶軟膠囊」為衛福部核准的全球第一個納布啡口服新使用途徑新藥,可用於解除急性中度到嚴重疼痛,具低成癮性、低呼吸抑制等優點,並克服藥效可能因肝臟代謝而減低的缺點。加上有效成份為非管制藥品,使用上受限小,極具用藥安全性與便利性。懷特生技總經理鄭建新表示,「懷特痛寶軟膠囊」是由針劑劑型轉為口服劑型,可大幅提高用藥便利性,具市場競爭力。
據美國FDA曾發布的公告,要求強效鴉片類藥物的製造商應貫徹執行「風險評估及減輕策略」。懷特生技執行董事李伊伶指出,「懷特痛寶軟膠囊」完全符合FDA對止痛藥物的風險與效益評估的管控標準。
李伊伶表示,「懷特痛寶軟膠囊」已分別在美國、加拿大、日本、中國及台灣,取得多件發明專利,未來除了台灣市場,更會進軍高達400億美元的止痛藥全球市場;其中,更會將重點放在龐大止痛藥市場的美國、日本及中國大陸,以獲得技術授權金和新藥銷售額的權利金。
原文出處:《MoneyDJ理財網》懷特止痛新藥「懷特痛寶軟膠囊」獲准在台上市[1]
References 《MoneyDJ理財網》懷特止痛新藥「懷特痛寶軟膠囊」獲准在台上市 (www.moneydj.com)0417 2020 懷特止痛新藥獲准上市 | 合法藥品大搜索
0715 2020 懷特新藥傳捷報懷特痛寶獲衛福部藥證上市 | 合法藥品大搜索
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