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羅得化學製藥有限公司正式成立於1987年,翌年即取得GMP藥品優良製造規範認證,自原料品質、製程監控至產品純度等項目皆符合檢驗標準,並由經濟部核准 ...
董事長李玉雲女士於臺中市大甲區設立羅得化學製藥股份有限公司,於申請經濟部設立公司登記,登記營業項目為:1.醫藥品及工業藥品之製造及成品銷售,2.化粧品之製造及買賣(含毒性除外)。資本額5千萬元。
接獲「經濟部推動優良藥品製造準則小組」通知本公司為符合「GMP藥品優良製造規範藥廠」,核准生產抗生素膠囊、一般膠囊、內服液劑、外用液劑、錠劑、軟膏劑型。
4月正式開幕營業。
通過顆粒劑、膜衣錠劑劑型之軟、硬體查廠,並獲准核發製造之。
接獲經濟部及衛生署頒發「通過c-GMP現行優良藥品製造標準第一階段作業」之獎狀。
接獲衛生署藥檢局發函「通過c-GMP第二階段作業」之核備。
衛生署藥檢局發函「通過c-GMP第三階段作業」。接獲經濟部及衛生署頒發「通過c-GMP第三階段作業」之獎狀及獎座。
動工拆除物料倉庫改建為鋼構建築,為政府欲推動PIC/S國際醫藥品稽查協約組織認證規定作準備。
擴建廠房接受衛生署c-GMP軟體評鑑查廠。
4月,獲准通過c-GMP軟體評鑑。10月,衛署廠證字第(A) 0368053號;核准劑型:腸衣錠(膜衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑)、膠囊劑、軟膏劑(乳膏劑)、懸液劑(溶液劑)及外用液劑。
核發製造業藥商許可執照。(原核發日期:1997年1月1日)。核發管制藥品登記證。(原核發日期:2000年3月16日)。
接受PIC/S GMP查核,通過並獲准PIC/S。
接受PIC/S GMP例行...
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【哈爾特曼注射液】體液或體內電解質不足之補充
藥品名稱:哈爾特曼注射液許可證字號:衛署藥輸字第009636號許可證種類:製 劑適應症:體液或體內電解質不足之補充劑型:藥品類...
【〝王子牌〞丙基雙硫化/胺明原末】維他命B1缺乏症
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【"台裕"心可寧靜脈注射液2%】心室性不整律之急性治療。
藥品名稱:"台裕"心可寧靜脈注射液2%許可證字號:衛部藥製字第060394號許可證種類:製 劑適應症:心室性不整律之急性治療。劑型...
【"羅得"得制痛膠囊200毫克(伊普)】暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及與感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。
藥品名稱:"羅得"得制痛膠囊200毫克(伊普)許可證字號:衛署藥製字第031268號許可證種類:製 劑適應症:暫時性解除頭痛、肌...
【康賜爾(無糖)散劑】緩解便秘。
藥品名稱:康賜爾(無糖)散劑許可證字號:衛署藥輸字第023882號許可證種類:製 劑適應症:緩解便秘。劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【"台裕" 安比西林注射劑】葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起感染症
藥品名稱:"台裕"安比西林注射劑許可證字號:衛署藥製字第013581號許可證種類:製 劑適應症:葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌...
【肝得寧膠囊】慢性肝病、肝硬變、及脂肪肝之佐藥
藥品名稱:肝得寧膠囊許可證字號:衛署藥製字第023843號許可證種類:製 劑適應症:慢性肝病、肝硬變、及脂肪肝之佐藥劑型:藥品...
【“天乾”消毒水】防臭、殺菌消毒
藥品名稱:“天乾”消毒水許可證字號:衛署成製字第002985號許可證種類:製 劑適應症:防臭、殺菌消毒劑型:藥品類別:成藥主成分略...
【"羅得"胃得康錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:"羅得"胃得康錠許可證字號:衛署藥製字第031491號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十...
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藥品名稱:那濁隆芬注射液許可證字號:衛署藥製字第014358號許可證種類:製 劑適應症:骨骼疏鬆症、男性性腺機能不足症、手術後...
【”台裕”羥酮鈷胺明注射液】惡性貧血、神經炎、維他命B12缺乏症
藥品名稱:”台裕”羥酮鈷胺明注射液許可證字號:衛署藥製字第013583號許可證種類:製 劑適應症:惡性貧血、神經炎、維他命B12...
【裕免淋錠(硝基/喃妥因)】尿道炎、腎盂炎、膀胱炎、前列腺炎、淋病
藥品名稱:裕免淋錠(硝基/喃妥因)許可證字號:衛署藥製字第023320號許可證種類:製 劑適應症:尿道炎、腎盂炎、膀胱炎、前列...
【息痛錠】解熱、鎮痛(頭痛、神經痛、牙痛、肌肉痛、關節痛、風濕痛)之緩解
藥品名稱:息痛錠許可證字號:衛署藥製字第020564號許可證種類:製 劑適應症:解熱、鎮痛(頭痛、神經痛、牙痛、肌肉痛、關節痛...