風溼性關節炎用藥「快特止痛膜衣錠」 食藥署公告回收 | 合法藥品大搜索
2020年11月25日—【NOW健康陳敬哲/台北報導】衛福部食藥署發布藥物回收訊息,仲發實業公司的快特止痛膜衣錠600毫克(QUARTETPAIN-RELEASINGF.C. ...
▲食藥署發布,快特止痛膜衣錠600毫克廠商決定自主回收,共3批次30萬顆。(圖/截取自食藥署)
【NOW健康 陳敬哲/台北報導】衛福部食藥署發布藥物回收訊息,仲發實業公司的快特止痛膜衣錠600毫克(QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS 600MG),因雜質微量超過標準,不符原核准規格,自主通報回收,總共3批次30萬顆,12月16日前須完成回收。
食藥署科長洪國登表示,快特止痛膜衣錠600毫克,由仲發實業公司委託其他業者製造,10月時製造商曾經回收同成分、同劑型、同劑量藥品,讓仲發實業公司決定回收委製藥品,包含QA-18001、QA-19001、QA-19002批次。
洪國登說明,快特止痛膜衣錠600毫克回收原因,在製造商發現藥品中有類緣物,可能在生產或保存時出現,對身體傷害風險不大,但不符合藥品原核准規格,因此業者自主通報回收,12月16日前要回收完成,繳交成果報告與預防矯正措施。
根據食藥署資料,快特止痛膜衣錠主成分IBUPROFEN,用於風溼性關節炎、骨關節炎、緩解肌肉骨骼發炎引起疼痛,是處方用藥,須由醫師開立才能取得,食藥署提醒,若手上有藥品,不要任意停藥,應回醫療院所與醫生討論可更換藥品。
洪國登補充,回收快特止痛膜衣錠共30萬顆,市占率不高,雖然是處方藥,但沒有健保量相關資料,因此藥物流向食藥署會持續追查;洪國登呼籲,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
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