有致癌疑慮高血壓藥增19批次受影響| 用藥停看聽 | 合法藥品大搜索
![有致癌疑慮高血壓藥增19批次受影響| 用藥停看聽](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
2018年7月9日—6款回收藥品包括「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「瑪科隆科適壓膜衣錠80/12.5毫克」、「永信樂速降膜衣 ...
![有致癌疑慮高血壓藥增19批次受影響| 用藥停看聽](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
中國大陸製造的原料藥疑含致癌物,台灣6款高血壓[1]藥品因此遭下架。食藥署原估受影響批次46批,但今晚更新,有疑慮批次增加到65批,共1453萬顆藥。
中國大陸浙江華海製藥公司生產的高血壓治療藥品原料藥「纈沙坦」(valsartan),發現含具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分。經衛生福利部食品藥物管理署清查,國內含「纈沙坦」成分的製劑品許可證共71張,其中6項藥品使用該原料藥,啟動下架回收。
衛生福利部食品藥物管理署藥品組副組長祁若鳳晚間受訪表示,再次與業者交叉比對,有疑慮藥品共生產65批;其中已出貨的56批應立即回收,未出貨9批禁止出貨。
6款回收藥品包括「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「瑪科隆科適壓膜衣錠80/12.5毫克」、「永信樂速降膜衣錠160毫克」、「永信樂速降膜衣錠80毫克」及「凡內膜衣錠160毫克」。
根據食藥署統計,多出的19批次都是永信藥廠的藥。
食藥署藥品組科長王博譽指出,此事件因發生在上週末,藥廠人員在清查時藥品數沒有很精確,才會發生估算錯誤狀況,現在已確定受影響批數為65批,共1453萬顆。
食藥署已要求製劑業者1個月內將疑慮藥品完成回收,並請各縣市衛生局在10日內查核轄內機構下架及回收情形。製劑業者於更換該原料藥來源前,不得生產;另停止該原料藥的輸入及供應,要求原料藥輸入業者於1個月交付調查報告,說明該不純物(NDMA)的可能來源,並提出預防矯正措施,否則廢止原料藥許可證。
高血壓[2] References 高血壓 (health.udn.com) 高血壓 (health.udn.com)4款高血壓藥含致癌物緊急回收2421萬顆快來比對藥盒 | 合法藥品大搜索
6款本土降血壓藥疑含動物致癌成分需立即下架 | 合法藥品大搜索
「生達舒心樂副作用」+1 糗了! 中國製疑致癌原料藥台灣6款血壓藥 ... | 合法藥品大搜索
品名劑型成份適應症用法用量副作用 | 合法藥品大搜索
學名藥VALSARTAN 循環系統心血管系統心血管藥品成人和6 ... | 合法藥品大搜索
有致癌疑慮高血壓藥增19批次受影響| 用藥停看聽 | 合法藥品大搜索
生達舒心樂膜衣錠止痛藥副作用 | 合法藥品大搜索
降血壓原料藥遭汙染食藥署:恐是製程出包 | 合法藥品大搜索
降血壓藥受波及永信聲明第一時間配合下架 | 合法藥品大搜索
高市清查含動物致癌成分降血壓藥下架2萬多顆 | 合法藥品大搜索
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【低落美注射液25公絲/5公撮】嚴重憂鬱病或無法口服之病患
藥品名稱:低落美注射液25公絲/5公撮許可證字號:衛署藥輸字第019614號許可證種類:製 劑適應症:嚴重憂鬱病或無法口服之病...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【"應元"胃得克注射液25毫克/毫升(雷尼得定)】住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。
藥品名稱:"應元"胃得克注射液25毫克/毫升(雷尼得定)許可證字號:衛署藥製字第038108號許可證種類:製 劑適應症:住院病人...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【爾壓順 膜衣錠 150 毫克】本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
藥品名稱:爾壓順膜衣錠150毫克許可證字號:衛署藥製字第055028號許可證種類:製 劑適應症:本態性高血壓之治療。治療併有高血...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【伯斯炎錠10公絲】限於脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣
藥品名稱:伯斯炎錠10公絲許可證字號:衛署藥輸字第018362號許可證種類:製 劑適應症:限於脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【利素新】瘧疾
藥品名稱:利素新許可證字號:內衛藥輸字第002921號許可證種類:製 劑適應症:瘧疾劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分略述:C...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【"皇佳" 壓得安膜衣錠100公絲(阿廷諾)】高血壓、狹心症
藥品名稱:"皇佳"壓得安膜衣錠100公絲(阿廷諾)許可證字號:衛署藥製字第025840號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、狹心症...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【胃治潰膜衣錠150毫克(鹽酸雷尼得定)】十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎及高濃度胃酸分泌症候群。
藥品名稱:胃治潰膜衣錠150毫克(鹽酸雷尼得定)許可證字號:衛署藥製字第032648號許可證種類:製 劑適應症:十二指腸潰瘍、...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【益舒康片】末梢血管障害、凍傷
藥品名稱:益舒康片許可證字號:內衛藥輸字第002974號許可證種類:製 劑適應症:末梢血管障害、凍傷劑型:藥品類別:須由醫師處方...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【治逆潰腸溶膜衣錠40毫克】合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison Syndrome。
藥品名稱:治逆潰腸溶膜衣錠40毫克許可證字號:衛署藥製字第057351號許可證種類:製 劑適應症:合併二種適當之抗微生物製劑治療...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【鈉水驅錠】高血壓、利尿
藥品名稱:鈉水驅錠許可證字號:衛署藥輸字第008039號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、利尿劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【斯利胃錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:斯利胃錠許可證字號:衛署藥製字第019197號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【道樂 80 毫克膜衣錠】高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
藥品名稱:道樂80毫克膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第025210號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【賜康疹糖衣錠】皮膚炎、濕疹、藥物疹、蕁痲疹、癢疹、過敏性疾患
藥品名稱:賜康疹糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第002849號許可證種類:製 劑適應症:皮膚炎、濕疹、藥物疹、蕁痲疹、癢疹、過敏...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【可得安穩 320/12.5 膜衣錠】單一療法無法控制的高血壓,作為第二線用藥。
藥品名稱:可得安穩320/12.5膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第024969號許可證種類:製 劑適應症:單一療法無法控制的高血壓,作為...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【歐潰寧"山德士"錠40毫克】胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用,以根除幽門螺旋桿菌,及治療。-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。-Zollinger-Ellison Syndrome (ZES)之治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。
藥品名稱:歐潰寧"山德士"錠40毫克許可證字號:衛部藥輸字第026214號許可證種類:製 劑適應症:胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性...