又見降血壓藥含致癌物!3款共計百萬顆急下架 | 合法藥品大搜索
![又見降血壓藥含致癌物!3款共計百萬顆急下架](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
2019年2月15日—降血壓藥檢出致癌物!食藥署昨(15日)公告,「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」、「"景德"定壓寧膠囊80毫克」3款降 ...
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降血壓藥檢出致癌物!食藥署昨(15日)公告,「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」、「"景德"定壓寧膠囊80毫克」3款降血壓藥檢出致癌物,123.7萬顆藥物昨起下架,並停止供應,預計1個月內完成回收。
食藥署藥品組科長洪國登表示,該3款藥物均使用含有動物致癌性「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」的原料藥,因而啟動下架回收作業。其中,「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」為2017年留樣的藥品,將於今年2月、5月及6月截止。
下架的「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」共有3批,批號為B26541、B24691及B22371;「"景德"定壓寧膠囊80毫克」則有2批,批號為AGR098及AGW118。食藥署預計3月15日前完成回收。
藥師公會全國聯合會政策執行長沈采穎表示,政府7月起針對沙坦類(Sartan)類成分的原料藥進行檢驗,至今已有半年,但卻一直爆出藥物下架事件,不斷引發民眾恐慌。她表示,食藥署應設立全面性的規範,包含進口時都需進行檢測,以免相同狀況不斷延燒。
林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示,「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」是一種化合物,可能存在於水、空氣和土壤中,被美國環保署列為B2級致癌物。雖經動物實驗證實將增加肝癌風險,但在人體上並無致癌證據,提醒民眾勿自行停藥,以免因血壓突然升高,增加心臟病、腦中風等心血管疾病的風險。
有鑑於降血壓原料藥不斷被檢出致癌物,食藥署於上月宣布停止進口大陸及印度的5藥廠Valsartan、Irbesartan原料藥的輸入。沈采穎對此表示,不會影響國內降血壓藥的製造,仍有許多替代選擇,民眾不會「無藥可吃」。
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