藥品回收 | 合法藥品大搜索
2019年2月23日—藥品回收-“生達”舒心樂膜衣錠160毫克、“生達”舒心樂膜衣錠80毫克、"瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克、"永信"樂速降膜衣錠160毫克、"永信"樂 ...
藥品回收-“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克、“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克、"瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克、"永信"樂速降膜衣錠160毫克、"永信"樂速降膜衣錠80毫克及凡內膜衣錠160毫克食藥署調查使用中國大陸浙江華海製藥公司valsartan原料藥之異常事件說明 【發布日期:2018-07-08】 發布單位:食品藥物管理署企科組第四科(Tifsan)
有關媒體報導中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料藥valsartan發現含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,該成分具動物致癌性,對人類資料尚未證明,惟為確保民眾用藥安全,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)經清查所有該成分之製劑品許可證(共71項),發現其中有6項藥品使用該原料藥,分別為“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克、“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克、"瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克、"永信"樂速降膜衣錠160毫克、"永信"樂速降膜衣錠80毫克及凡內膜衣錠160毫克。(回收批號詳如附件之QA) 食藥署已於今(7)日要求業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內(107年8月7日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜,並請業者後續使用其他來源之原料藥。另提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應盡速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。 為確保藥物安全與醫療效能,食藥署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。
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【麥欣霓膜衣錠2毫克】1. 黑色素瘤: Trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用,可用於治療罹患發生BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受BRAF 抑制劑療法時惡化的病人中,trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: Trametinib 與dabrafenib 併用,可用於治療BRAF V600 突變且經完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。
藥品名稱:麥欣霓膜衣錠2毫克許可證字號:衛部藥輸字第026818號許可證種類:製 劑適應症:1.黑色素瘤:Trametinib單一療法或與da...
【津普速 口溶錠10毫克】思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
藥品名稱:津普速口溶錠10毫克許可證字號:衛署藥輸字第023912號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症及其他明顯有正性及/或負...
【益達舒錠】狹心症、冠硬化症(慢性虛血性心疾患、無症侯虛血性心疾患動脈硬化性心疾患)心肌梗塞(急性期者除外)
藥品名稱:益達舒錠許可證字號:衛署藥輸字第009533號許可證種類:製 劑適應症:狹心症、冠硬化症(慢性虛血性心疾患、無症侯虛...
【安血利糖衣錠(R)】高血壓
藥品名稱:安血利糖衣錠(R)許可證字號:衛署藥製字第030607號許可證種類:製 劑適應症:高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【崽魯霸膜衣錠20毫克】高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。
藥品名稱:崽魯霸膜衣錠20毫克許可證字號:衛部藥輸字第026900號許可證種類:製 劑適應症:高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。劑...
【低落美注射液25公絲/2公撮】嚴重憂鬱病或無法口服之病患
藥品名稱:低落美注射液25公絲/2公撮許可證字號:衛署藥輸字第009860號許可證種類:製 劑適應症:嚴重憂鬱病或無法口服之病...
【歐賜平懸液用粉劑250公絲/5公撮】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:歐賜平懸液用粉劑250公絲/5公撮許可證字號:衛署藥輸字第016984號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、...
【協良行錠1公絲】輔助LEVODOPA/CARBIDOPA以控制巴金森氏病。
藥品名稱:協良行錠1公絲許可證字號:衛署藥輸字第019539號許可證種類:製 劑適應症:輔助LEVODOPA/CARBIDOP...
【康汝欣持續性藥效錠40公絲】預防狹心症發作
藥品名稱:康汝欣持續性藥效錠40公絲許可證字號:衛署藥輸字第017408號許可證種類:製 劑適應症:預防狹心症發作劑型:藥品類...
【歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升】腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。
藥品名稱:歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000893號許可證種類:菌 疫適應症:腦下垂體之生長激...
【攣可離錠】下痢、腹痛、腹部膨滿感、腹鳴、便秘
藥品名稱:攣可離錠許可證字號:衛署藥製字第005277號許可證種類:製 劑適應症:下痢、腹痛、腹部膨滿感、腹鳴、便秘劑型:藥品...
【壓得洛片】利尿高血壓
藥品名稱:壓得洛片許可證字號:內衛藥製字第007920號許可證種類:製 劑適應症:利尿高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成...
【歐沙坦定膜衣錠40毫克】高血壓。
藥品名稱:歐沙坦定膜衣錠40毫克許可證字號:衛部藥輸字第026464號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由醫師處...
【雷狄亞乾粉注射劑15公絲】腫瘤引起之高血鈣症。
藥品名稱:雷狄亞乾粉注射劑15公絲許可證字號:衛署藥輸字第020257號許可證種類:製 劑適應症:腫瘤引起之高血鈣症。劑型:藥...
【對位羥苯甲酸乙酯】抗黴菌劑
藥品名稱:對位羥苯甲酸乙酯許可證字號:衛署藥輸字第012209號許可證種類:原料藥適應症:抗黴菌劑劑型:藥品類別:自用製劑原料主...