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[0007]所述药用聚合物EudragitRL100的溶液中可加入药物,应用此方法制备出粒径小且粒度分布...其中制备颗粒装置为增强溶液分散(SEDS)装置,如图la所示。
一种制备药用辅料Eudragit RL100聚合物微粒的方法技术领域
本发明涉及医药领域中的一种制备缓/控释包衣材料聚合物微粒(微囊或微球)的方法。
背景技术
药物的微囊化释放系统是利用天然或合成的药用高分子材料为囊材,把药物分散或包封在材料中形成微粒(微囊或微球),可以减轻或消除常规药物所带来的副反应、药物释放的不稳定、病人的不适应等影响,是一种重要的缓/控释投递药物的途径。药物微粒的缓/控释系统与其他缓释、控释制剂技术(如骨架型控释片、包衣缓释技术、渗透泵制剂等)相比、由于药物微粒的粒径小,易于粘附,可增加药物与作用部位的接触面积和接触时间,生物利用度高;同时可减少复方药物的相互作用和配伍变化;不仅能控制药物的释放速率,还能通过对药物微粒表面的改性,成为能定时、定位药物释放体系。由于其巨大的应用前景和对传统给药方式的变革,这一研究领域近年来受到国内外学者的广泛关注,在药物缓释和控释方面的应用取得了巨大的进展。在各种微囊化技术方法中,制备出粒径小且分布均匀的药物微粒是一个新的挑战。
发明内容
本发明的目的是为制备粒径小且粒度分布窄的缓/控释药物微粒提供方法和条件。
本发明提供的制备药用聚合物缓释包衣材料Eudragit RL100微球的方法条件,是将药用聚合物Eudragit RL100溶解在一定量的有机溶剂中,由增强溶液分散法制成球形微粒。所述的有机溶剂为N,N-二甲基甲酰胺(DMF),另需加入定量的分散剂聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。
所述药用聚合物Eudragit RL100和PVP的重量份数比为30%~70%。所述药用聚合物的用量是50mg,并溶解在10mL的DMF中,配置成浓度为5mg/mL的溶液,再加入不同重量份数的PVP混合均匀,得到澄清溶液。
所述增强溶液分散法中,二氧化碳的压力为8.0MPa,温度为35.0℃,进料速度为0.5mL/min,二氧化碳出口流速为120L/h。
所述药用聚合物Eudragit R...
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