創益生技股份有限公司- 財經百科 | 合法藥品大搜索
請參考創益生技股份有限公司.(一)公司簡介1.沿革與背景創益(6566.TW)成立於2011年4月28日,總部位於台北市南港區,前身為東洋藥品之消費保健醫療事業處, ...
(一)公司簡介 1.沿革與背景 創益(6566.TW)成立於2011年4月28日,總部位於台北市南港區,前身為東洋藥品之消費保健醫療事業處,主要從事益生菌及自費醫藥領域之處方藥、非處方藥之研發與銷售,為東洋集團旗下保健品及自費醫療藥品供應商。2016年1月20日登錄興櫃市場掛牌交易。 2.營業項目與產品結構 公司致力於研發及行銷生活品質改善類別(QOL)醫療領域之自費處方藥(如:台灣新成分新藥、新適應症新藥、新複方新藥、新劑型新藥等)、非處方藥及保健品等。 2020年產品營收比重依功能性可分為:新陳代謝症候群7%、過敏免疫疾病類11%、腸胃道保健類29%、流感疫苗36%、其他17%。產品圖來源:公司官網/年報
(二)產品與競爭條件 1.產品與技術簡介 公司於2013年7月取得Arena藥廠的減重藥品「BELVIQ(沛麗婷)」之台灣專屬授權,包括:臨床試驗、查驗登記,以及台灣地區總經銷權等。該藥品主要成分為lorcaserin HCL,於2012年獲得美國FDA核准上市,為繼羅氏「諾美婷」之後第二個經FDA核准、來台上市銷售的減重藥品。 公司於2015年10月向台灣TFDA申請「沛麗婷」進入NDA查驗登記程序;2016年1月,該藥品在台大醫院、中國醫大附屬醫院,以及成功大學附屬醫院中進行銜接性臨床試驗;2017年7月通過TFDA新藥查驗登記審查、8月取得衛福部藥證,同年10月正式上市銷售。
2018年8月,公司與全球知名藥廠Eisai公司正式簽訂「沛麗婷」在大陸與港澳地區的專屬授權協議,創益將支付Eisai公司授權金與藥證之里程碑,以取得中國大陸與港澳地區沛麗婷之專屬開發與銷售權利,後續創益則負責完成上市前相關臨床試驗、新藥查驗登記以及行銷通路與策略合作夥伴之拓展,待產品上市後,由Eisai負責生產製造、創益則擁有藥證與獨家通路與銷售權利。
2020年2月,美國FDA聲明,「沛麗婷」可能增加罹癌風險,原廠Eisai決定...
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【頓健息注射液8公絲/公撮(芬士比瑞)】支氣管炎、鼻咽炎、喉炎。
藥品名稱:頓健息注射液8公絲/公撮(芬士比瑞)許可證字號:衛署藥製字第036386號許可證種類:製 劑適應症:支氣管炎、鼻咽炎...
【"亞培" 諾美婷膠囊15公絲】體重控制計劃之支持療法-BMI 大於或等於30KG/M2的營養型肥胖病人。-BMI 大於或等於27KG/M2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
藥品名稱:"亞培"諾美婷膠囊15公絲許可證字號:衛署藥輸字第023355號許可證種類:製 劑適應症:體重控制計劃之支持療法-BMI大...
【歐施臨膜衣錠-百萬國際單位】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:歐施臨膜衣錠-百萬國際單位許可證字號:衛署藥輸字第008645號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球...
【沛麗婷膜衣錠10毫克】BELVIQ是血清素5-HT2c受體致效劑,對成人身體質量指數 (BMI) 過高者於飲食和運動控制後之長期體重輔助管理。適用之身體質量指數為: (1) BMI ≧ 30 kg/m2 或 (2) BMI ≧ 27 kg/m2 且有一項與體重相關之疾病 (例如: 高血壓、血脂異常或第二型糖尿病)。 說明:●BELVIQ 併用其他減重藥物(處方藥、非處方藥及中草藥)之安全性和有效性尚未確立。 ●BELVIQ 對於心血管系統之影響(致病率及致死率)尚未確立。
藥品名稱:沛麗婷膜衣錠10毫克許可證字號:衛部藥輸字第027218號許可證種類:製 劑適應症:BELVIQ是血清素5-HT2c受體致效劑,對...
【克脂隆膠囊】末梢血管循環障礙
藥品名稱:克脂隆膠囊許可證字號:衛署藥輸字第011096號許可證種類:製 劑適應症:末梢血管循環障礙劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【欲壽樂軟膠囊100國際單位】習慣性流產、末梢血行障礙、維他命E缺乏症
藥品名稱:欲壽樂軟膠囊100國際單位許可證字號:衛署藥輸字第007480號許可證種類:製 劑適應症:習慣性流產、末梢血行障礙、...
【瘦必克滴劑】維他命缺乏症
藥品名稱:瘦必克滴劑許可證字號:內衛藥輸字第001320號許可證種類:製 劑適應症:維他命缺乏症劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...
【"杏輝"后鮮膠囊120毫克】成人:配合低卡路里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年:對於肥胖青少年,只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用Orlistat治療。
藥品名稱:"杏輝"后鮮膠囊120毫克許可證字號:衛部藥製字第058358號許可證種類:製 劑適應症:成人:配合低卡路里飲食,適合肥...
【歐絲麗膠囊120毫克】成人:配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年:對於肥胖青少年,只有當六個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用Orlistat治療。
藥品名稱:歐絲麗膠囊120毫克許可證字號:衛署藥製字第057922號許可證種類:製 劑適應症:成人:配合低卡洛里飲食,適合肥胖病...
【"亞培" 諾美婷膠囊15毫克 "德國"】體重控制計畫之支持療法-BMI 大於或等於30kg/m2的營養型肥胖病人。BMI 大於或等於27kg/m2 併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
藥品名稱:"亞培"諾美婷膠囊15毫克"德國"許可證字號:衛署藥輸字第024372號許可證種類:製 劑適應症:體重控制計畫之支持療法-B...
【仙普瑞膠囊】減輕過敏症狀如:枯草熱、風疹。
藥品名稱:仙普瑞膠囊許可證字號:衛署藥輸字第020345號許可證種類:製 劑適應症:減輕過敏症狀如:枯草熱、風疹。劑型:藥品類...
【磷酸比咯布他明】抗組織胺劑
藥品名稱:磷酸比咯布他明許可證字號:衛署藥輸字第006674號許可證種類:原料藥適應症:抗組織胺劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【敵喘咳注射液】鎮咳、袪痰
藥品名稱:敵喘咳注射液許可證字號:衛署藥製字第026560號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰劑型:藥品類別:限由醫師使用主成...
【諾薇膠囊 120毫克】配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。
藥品名稱:諾薇膠囊120毫克許可證字號:衛署藥製字第047694號許可證種類:製 劑適應症:配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療...
【鹽酸/咯布他明】抗組織胺劑、治局部或全身之過敏反應
藥品名稱:鹽酸/咯布他明許可證字號:衛署藥輸字第012787號許可證種類:原料藥適應症:抗組織胺劑、治局部或全身之過敏反應劑型:...