台灣最常見安胎藥副作用風險高食藥署評估禁用【獨家】 | 合法藥品大搜索
2020年11月9日—全台孕婦年吃百萬顆的一款安胎藥老藥,由於有肺水腫等嚴重副作用風險,有危害母胎之虞,歐洲聯盟已禁止用於口服安胎;食藥署準備跟進歐盟 ...
2020/11/9 08:30(11/9 09:16 更新)
(中央社記者張茗喧台北9日電)全台孕婦年吃百萬顆的一款安胎藥老藥,由於有肺水腫等嚴重副作用風險,有危害母胎之虞,歐洲聯盟已禁止用於口服安胎;食藥署準備跟進歐盟腳步禁用,評估結果最快今年底出爐。
根據全國藥物不良反應通報中心資料庫統計,民國87年至103年共有9名個案使用口服、針劑的安胎藥成分ritodrine後,發生嚴重不良反應,其中3例危及性命,大多無法排除與藥物的關聯性,且共同特徵就是使用天數均高於歐盟建議的48小時。
在台灣上市的安胎藥物中,ritodrine成分是最常見的老藥,綜觀過去10年健保用量,每年口服劑用量超過130萬顆。此藥品成分在國內有多張許可證,但目前僅1家藥廠生產,有口服劑及注射針劑。
今年10月初,醫界收到衛生福利部食品藥物管理署來函,宣布將重新評估乙型受體素類的口服藥用於安胎的效益與風險,研議是否全面禁用。具有β2交感神經興奮作用的ritodrine,正是屬於這類安胎藥。
乙型受體素(β-agonists)是一大類的交感神經興奮劑,有助氣管、血管擴張,原本研發治療高血壓、氣喘、肺氣腫等疾病,後來意外發現可緩解子宮過度收縮,於是這類藥中的ritodrine做為安胎用途,也獲得健保給付,逐漸成為台灣最常使用的安胎藥。
政府預計明年元旦開放含「萊克多巴胺」(瘦肉精)美豬進口台灣,萊克多巴胺也屬於乙型受體素類的成分,食藥署研議禁用的乙型受體素類安胎藥,則是不同成分。
食藥署藥品組科長洪國登接受中央社記者訪問時說,歐洲醫藥管理局(EMA) 早在2013年就發布藥品評估報告指出,乙型受體素成分藥品雖然能安胎,但可能對母體和胎兒造成嚴重心血管副作用風險,輕則容易喘,嚴重可能造成肺積水,危及生命。
洪國登指出,尤其孕婦本來就容易喘,可能會忽略肺積水徵兆,經評估認為藥物的風險...
23款胃藥疑含致癌物須回收民眾該怎麼辦? | 合法藥品大搜索
台灣最常見安胎藥副作用風險高食藥署評估禁用【獨家】 | 合法藥品大搜索
吉胎朗錠 | 合法藥品大搜索
吉胎朗錠· GESTANON · 資生實業股份有限公司 | 合法藥品大搜索
必利勁的作用與副作用 | 合法藥品大搜索
懷孕能吃抗生素嗎?孕婦不能吃感冒藥?你擔心的日常藥物 ... | 合法藥品大搜索
抗癌藥物自我照顧手冊(藥物篇) | 合法藥品大搜索
有副作用嗎?醫師教妳認識常見安胎藥 | 合法藥品大搜索
糖尿病人可以服用威而鋼嗎 | 合法藥品大搜索
高雄市立小港醫院 | 合法藥品大搜索
【寧心平膠囊10公絲(尼非待平)】狹心症,高血壓
藥品名稱:寧心平膠囊10公絲(尼非待平)許可證字號:衛署藥製字第026348號許可證種類:製 劑適應症:狹心症,高血壓劑型:藥...
【"信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升】支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。
藥品名稱:"信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第043735號許可證種類:製 劑適應症:支氣管氣喘、支氣管炎及...
【黃體素注射液25公絲】習慣性流產、妊娠率過低、機能性子宮出血、缺乏黃體素所致經痛及經前緊張、產後子宮收縮所引起之疼痛
藥品名稱:黃體素注射液25公絲許可證字號:內衛藥製字第012108號許可證種類:製 劑適應症:習慣性流產、妊娠率過低、機能性子...
【力保肝注射液】維持肝臟正常功能、妊娠惡阻
藥品名稱:力保肝注射液許可證字號:內衛藥製字第010405號許可證種類:製 劑適應症:維持肝臟正常功能、妊娠惡阻劑型:藥品類別:...
【培得膜衣錠】噁心、嘔吐、胃腸氣脹。
藥品名稱:培得膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第016886號許可證種類:製 劑適應症:噁心、嘔吐、胃腸氣脹。劑型:藥品類別:須由醫...
【日日安避妊綿】避孕 **CONTAINS:
藥品名稱:日日安避妊綿許可證字號:衛署藥輸字第015902號許可證種類:製 劑適應症:避孕 **CONTAINS:劑型:藥品類...
【艾舒心注射液 0.1%】治療狹心症之發作。
藥品名稱:艾舒心注射液0.1%許可證字號:衛署藥製字第049260號許可證種類:製 劑適應症:治療狹心症之發作。劑型:藥品類別:限由...
【“龍杏”諾司卡賓錠】鎮咳
藥品名稱:“龍杏”諾司卡賓錠許可證字號:衛署藥製字第031153號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指示...
【"培力"婦安蒙軟膠囊200毫克】口服途徑給藥:婦科:黃體素不足造成失調,主要為:經前症候群,因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則,良性乳腺病,停經前期症狀。更年期治療(雌激素療法的輔助藥品)。黃體期障礙造成不孕。產科:預防黃體期障礙造成習慣性流產。陰道途徑給藥:因黃體期障礙引起初級或次級不孕(主要用於:排卵困難,做人工受孕或卵子捐贈時的黃體期補充)。預防黃體期障礙造成習慣性流產。
藥品名稱:"培力"婦安蒙軟膠囊200毫克許可證字號:衛部藥製字第059715號許可證種類:製 劑適應症:口服途徑給藥:婦科:黃體素...
【乃福定膠囊10公絲(尼非待平)】狹心症、高血壓。
藥品名稱:乃福定膠囊10公絲(尼非待平)許可證字號:衛署藥製字第035871號許可證種類:製 劑適應症:狹心症、高血壓。劑型:...
【血壓衡錠】高血壓、狹心症
藥品名稱:血壓衡錠許可證字號:衛署藥輸字第017360號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、狹心症劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...
【耐鈣心軟膠囊5公絲(尼菲迪平)】狹心症、高血壓。
藥品名稱:耐鈣心軟膠囊5公絲(尼菲迪平)許可證字號:衛署藥製字第041341號許可證種類:製 劑適應症:狹心症、高血壓。劑型:...
【增血蒙膠囊】缺鐵性貧血
藥品名稱:增血蒙膠囊許可證字號:衛署藥輸字第011922號許可證種類:製 劑適應症:缺鐵性貧血劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
【安品膠囊】葡萄球菌、鏈球菌.肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:安品膠囊許可證字號:衛署藥輸字第007280號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌.肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其...
【安可寶顆粒】驅除鉤蟲、蛔蟲
藥品名稱:安可寶顆粒許可證字號:衛署藥輸字第009556號許可證種類:製 劑適應症:驅除鉤蟲、蛔蟲劑型:藥品類別:須經醫師指示使...