藥效打折、藥膏變色!杏輝藥廠20款藥物遭回收品項及批號一次看 | 合法藥品大搜索
國內知名GMP藥廠杏輝藥廠半個月內被衛生福利部食品藥物管理署公告下架回收20款藥物,藥師公會全國聯合會表示,民眾手中的杏輝藥廠藥物如果屬於應回收的品項及批號,可至原領藥通路辦理退換貨。
食藥署在今年下半年國內藥廠GMP(藥品優良製造作業規範)例行稽查作業中,先後發現杏輝藥廠共20款藥物部分批號品質不良,已公布回收並要求藥廠改善,否則可能撤銷GMP執照。
藥效不合格 杏輝藥廠20款藥物遭回收這20款用藥包括咳嗽糖漿、眼藥水、痘痘、痔瘡等用藥,12款為處方藥,需醫師開立處方才能取得;8款為指示藥,可在醫師、藥師或藥劑生建議下購買,不需處方箋。衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,稽查作業先發現杏輝有6款藥物持續安定性試驗不合格,也就是藥物效期未到,但療效已打折扣。依規定,藥品在有效期內都必須進行安定性試驗,每3個月測試1次藥物主成分是否下降,不可低於原成分含量9成以下。這6款藥物已在9月11日公告回收。
食藥署同時要求藥廠自主清查其他產品狀況,結果發現另14款藥品或同樣存在療效打折問題,或藥膏變色導致品質有疑慮,在9月21日公告下架回收。這不是國內藥廠第一次出現這種情況,但這次下架的品項最多,對杏輝藥廠違反GMP作業規範的問題,食藥署將依法開罰新台幣3萬~200萬元罰鍰,並限期在10月6日前改善,屆時將根據複查結果,決定是否要求停產或取消GMP藥廠資格。
民眾可檢查藥物品項及批號 辦理退換貨杏輝藥物出包引發不少民眾關切,已有診所貼出通告,表示診所使用的相關藥物,比對批號後發現不在回收之列,請民眾安心,若仍有疑慮,可致電診所由專人說明。也有民眾拿著相關藥物前去藥局詢問。
中華民國藥師公會全國聯合會發言人、保德明水藥局負責人黃彥儒藥師表示,食藥署先後公告杏輝回收的20款藥物,有特定包裝規格及批號,民眾家中如果有杏輝藥廠的藥物,第一檢查是否有用到這20款藥物,第二檢查是否屬於回收批號,是的話,可到原領藥通路,包括醫院、診所、藥局,辦理換貨,更換為合格的批號。有些藥物由於體積小,批號標示不容易找到及辨別,民眾可就近至住家附近社區藥局請教藥...
「cold cap感冒膠囊副作用」+1 4112 | 合法藥品大搜索
未滿12歲別吃!含可待因藥物恐害窒息 | 合法藥品大搜索
杏輝又出包暈船藥、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架 | 合法藥品大搜索
杏輝又出包!暈船藥、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架 | 合法藥品大搜索
杏輝感冒膠囊 | 合法藥品大搜索
杏輝感冒膠囊用法、副作用、禁忌、成分 | 合法藥品大搜索
杏輝感冒膠囊的功效、正確用法及成分 | 合法藥品大搜索
聰明用對藥,感冒快快好 | 合法藥品大搜索
藥效打折、藥膏變色!杏輝藥廠20款藥物遭回收品項及批號一次看 | 合法藥品大搜索
高雄市立大同醫院藥劑科新採購藥品訊息(10201) | 合法藥品大搜索
【"羅得"胃得康錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:"羅得"胃得康錠許可證字號:衛署藥製字第031491號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十...
【綜合感冒膠囊】感冒之諸症狀(流鼻水、鼻塞、咳嗽、發熱、頭痛、肌肉痛)
藥品名稱:綜合感冒膠囊許可證字號:內衛藥製字第005166號許可證種類:製 劑適應症:感冒之諸症狀(流鼻水、鼻塞、咳嗽、發熱、...
【銀杏膜衣錠9.6公絲(白果配醣體)】末梢血行障礙。
藥品名稱:銀杏膜衣錠9.6公絲(白果配醣體)許可證字號:衛署藥製字第036660號許可證種類:製 劑適應症:末梢血行障礙。劑型...
【蕾婷乳膏0.5公絲/公克(瑞婷羅)】尋常性痤瘡、皮膚角質化
藥品名稱:蕾婷乳膏0.5公絲/公克(瑞婷羅)許可證字號:衛署藥製字第032568號許可證種類:製 劑適應症:尋常性痤瘡、皮膚角...
【速力克痛錠】鎮痛解熱(頭痛、牙痛、神經痛、關節痛、肌肉痛、月經痛)
藥品名稱:速力克痛錠許可證字號:衛署藥製字第031118號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛解熱(頭痛、牙痛、神經痛、關節痛、肌肉...
【得克炎錠200公絲(泰普菲酸)】消炎、鎮痛
藥品名稱:得克炎錠200公絲(泰普菲酸)許可證字號:衛署藥製字第038851號許可證種類:製 劑適應症:消炎、鎮痛劑型:藥品類...
【"羅得"制痛寧錠】退燒,止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
藥品名稱:"羅得"制痛寧錠許可證字號:衛署藥製字第033384號許可證種類:製 劑適應症:退燒,止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關...
【"長安" 治感痛液】緩解感冒之各種症狀(發燒、頭痛、咽喉痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、喀痰)。
藥品名稱:"長安"治感痛液許可證字號:衛署藥製字第041466號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(發燒、頭痛、咽喉痛...
【"大正"耐能鎮痛顆粒】退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
藥品名稱:"大正"耐能鎮痛顆粒許可證字號:衛署藥製字第027918號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛...
【"長安"胃百舒錠】治療及預防進行性、與出血性消化性潰瘍、幽門痙攣、胃酸過多、胃炎預防因腎上腺皮質及ACTH荷爾蒙治療導致之消化性潰瘍及其他需要控制胃酸的諸種症狀
藥品名稱:"長安"胃百舒錠許可證字號:衛署藥製字第028209號許可證種類:製 劑適應症:治療及預防進行性、與出血性消化性潰瘍、...
【感冒膠囊】感冒諸症狀(頭痛、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、發熱、喀痰、 咽喉痛)之緩解。
藥品名稱:感冒膠囊許可證字號:衛署藥製字第035599號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(頭痛、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽...
【痛必能錠】鎮痛、解熱(頭痛、神經痛、肌肉痛、外傷痛、腰痛、骨折痛、手術後疼痛)
藥品名稱:痛必能錠許可證字號:衛署藥製字第013009號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛、解熱(頭痛、神經痛、肌肉痛、外傷痛、腰...
【舒伊康膠囊〝羅得〞】齒齦出血、黑色素沈著異常、維生素E、C缺乏症。
藥品名稱:舒伊康膠囊〝羅得〞許可證字號:衛署藥製字第037052號許可證種類:製 劑適應症:齒齦出血、黑色素沈著異常、維生素E...
【益華寧錠】尿道炎症、手術前後之感染
藥品名稱:益華寧錠許可證字號:衛署藥輸字第013741號許可證種類:製 劑適應症:尿道炎症、手術前後之感染劑型:藥品類別:須由醫...
【普樂康感冒熱飲顆粒】緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、鼻塞、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
藥品名稱:普樂康感冒熱飲顆粒許可證字號:衛署藥製字第047592號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、...