台灣食藥署 | 合法藥品大搜索
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感冒藥成分芬士比瑞(圖/食藥署) 感冒藥成分芬士比瑞(圖/食藥署)
全台每年逾44萬人次使用的感冒藥成分「芬士比瑞」,在歐洲驚傳出現嚴重心臟不良反應,食藥署今(17)日宣布廢止11款藥品、1款原料藥許可證,即起緊急回收下架。
衛生福利部食品藥物管理署今天上午以新聞稿宣布此消息,食藥署藥品組簡任技正黃琴喨接受記者電訪時表示,「芬士比瑞」(fenspiride)是一種感冒藥成分,須由醫師開立處方才可用藥,主要治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎,食藥署108年發現歐盟發布警訊,服用後可能引起突發性或嚴重致命的心臟相關不良反應,歐盟國家雖無致死病例,但已有收到數件不良反應通報。
黃琴喨說,國內至今雖尚未收到嚴重心臟不良反應通報,但近5年仍接獲2件疑似心悸的不良反應,考量心臟不良反應風險高,因此食藥署將此成分藥品提到藥品安全評估諮議小組討論。
根據專家討論,美國、英國、加拿大、日本、澳洲在接受藥證申請時,考量此產品可能心臟風險,都沒有核准此成分藥品,歐盟爆發不良反應事件後也在考慮是否撤銷許可證。
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12款感冒藥讓心臟亂跳恐致命44萬人次吃過!食藥署下令停用 ... | 合法藥品大搜索
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感冒藥成分「芬士比瑞」恐釀心臟問題12款下架回收 | 合法藥品大搜索
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