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本发明涉及药物制剂技术领域,特别涉及一种复方甘露醇注射液,由以下重量百分比的原料制成:甘露醇6~10%、山梨醇3~9%、吐温80?1~6%、橄榄 ...
一种复方甘露醇注射液技术领域
本发明涉及药物制剂技术领域,特别涉及一种复方甘露醇注射液。
背景技术
甘露醇是一种己六醇,是山梨糖醇的异构化体,是良好的利尿及脱水药,用于治疗各种原因引起的脑水肿和颅内压升高,也应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。20℃时,甘露醇在水中溶解度为1:5.5(18%),20%甘露醇注射液是过饱和溶液,当室温低于15℃时极易产生甘露醇微粒,甚至析出结晶。当温度继续降低时结晶体加大,呈大的柱状、絮状结晶,如果包装是塑料软袋,造成破损,增加用药风险。输液时甘露醇注射液中的微粒有引起血栓或静脉炎的危险,输入结晶的甘露醇还可能阻塞肾小管引起血尿或无尿、甚至急性肾功能衰竭。为避免上述情况应使用有过滤器的输液器。但甘露醇小晶体可能堵塞输液管的过滤网,使液体流过不通畅,且结晶被过滤后的甘露传液体浓度减小,药效降低。总之,甘露醇注射液易结晶的情况给其临床应用造成很多不便。
使用甘露醇注射液,在出现结晶时医务员通常使用传统的热水浴、电热台板、通电暖液袋、蒸汽等升温溶解方法使结晶完全溶解后再使用,但这样反复溶解给临床应用造成很多不便,特别是对于危重患者耽误抢救时间。后来采取一些预防结晶的措施,比如利用利用泡沫塑料盒、内制棉布口袋等对其进行保温,防止低温环境中甘露醇很快再次结晶,能方便随取随用。但是,这些都是治标不治本的方法,所以从原料药、注射液配方和生产工艺等方面进行改进来减少、防止甘露醇结晶的析出才是根本的解决办法。
早前,通过改进甘露醇注射液配方来减少、防止甘露醇结晶的析出,如甘露醇葡萄糖注射液,甘露醇甘油注射液、含丹参、三七的复方注射液、含银杏、三七的复方注射液、以及包含甘露醇和山梨醇的复方甘露醇注射液等。其中尽管甘露醇葡萄糖注射液产生结晶的几率极低,但是其不适合糖尿病患者使用、脱水效果要弱于普通的甘露醇注射液;复方甘露醇也可能有跟其他注射用药一样的缺点:可能有较高过敏性的发生率,而其属于高渗溶液,药物浓度大,对血管刺激性较大,大多数患者在静脉滴注时,有明显的疼痛感。此外,改进甘露醇注射液配方,改善甘露醇结晶状况,还可以通过加入助溶剂等辅料来实现,但是一...
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Mannitol Salt Medium 甘露醇鹽培養基MSAMSB | 合法藥品大搜索
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