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以生產癌症治療相關原料藥奠定全球知名度的台灣神隆,擁有先進的CGMP生產設施,分別接受來自國內食品藥物管理局TFDA,以及國外藥事主管機關包括歐盟EMA、EDQM、美國FDA、澳洲TGA、日本PMDA、韓國FDA、德國官方查廠等的品質查驗,國際級的品質與專業服務深受肯定。台灣神隆產品開發種類廣泛,技術能力則含括小分子(small molecules)有機合成及胜肽(Peptides)化合物等,研發能量完整而堅實。代客研製新藥業務方面,於2022年協助客戶取得治療癲癇產品的藥證;抗癌製劑產品有兩項凍乾粉產品Bortezomib, Pemetrexed Disodium、一項水針產品Pemetrexed Diacid,在2022年協助客戶陸續取證並上市。
台灣神隆之原料藥開發之優勢生產製造
台灣神隆的高效能團隊,除了台灣及中國大陸研發人員之外,更擁有美國FDA (食品藥物管理局)所認可,符合CGMP(優良製造程序)標準之先進設備,能即時為客戶開發生產具價格競爭力且符合各國專利法令規定的高品質原料藥。 擁有專門的生產設備,可製造高活性治療癌症的注射用原料藥,以不侵權的製程創造豐富的產品線,符合最嚴格的安全要求。
小分子產品專精於抗癌高活性技術門檻高之原料藥開發製造,台灣神隆是國際少數能提供高活性(癌症)針劑用之原料藥廠,由於我們著重自有產品與專利製程的開發,積極申請取得專利以擴大競爭優勢,在開發生產各個階段,從化學合成至批量放大之商業化生產,均有嚴格之品質控制及監控,且謹守國際CGMP規範。近來透過引進設計試驗DOE工具以及精實生產管理系統,致力提升製程及整個流程上的品質與效率,使每一項產品能持續在製程創新上獲致成效。
胜肽化合物台灣神隆在胜肽藥物的合成製程技術已累積相當的經驗,能快速開發出高立體選擇性及高產率的胜肽產品,並結合管柱層析的純化技術,提升最終產物的純度及純化效率,以降低產品成本,提高競爭優勢。
委外服務台灣神隆提供創...
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【"生泰" 歐拉】精神神精安定劑
藥品名稱:"生泰"歐拉許可證字號:衛署藥製字第028585號許可證種類:原料藥適應症:精神神精安定劑劑型:第四級管制藥品藥品類別:...
【金功丸】腹痛、嘔吐
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【碌得敏糖衣錠】過敏性疾患
藥品名稱:碌得敏糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第014181號許可證種類:製 劑適應症:過敏性疾患劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指...
【西華力信黴素膠囊(賜福力欣)】對易感受性細菌所致的呼吸道感染、皮膚及軟組織感染、生殖泌尿道感染、胃腸道及其他感染性
藥品名稱:西華力信黴素膠囊(賜福力欣)許可證字號:衛署藥製字第017432號許可證種類:製 劑適應症:對易感受性細菌所致的呼吸...
【服斯咳健糖漿】鎮咳、袪痰
藥品名稱:服斯咳健糖漿許可證字號:衛署藥製字第028246號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰劑型:藥品類別:須經醫師指示使用...
【"應元"治肝健注射液(去普寧)】肝臟疾患(肝炎、肝硬變)蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、尋常性痤瘡
藥品名稱:"應元"治肝健注射液(去普寧)許可證字號:衛署藥製字第023444號許可證種類:製 劑適應症:肝臟疾患(肝炎、肝硬變)...
【滋樂那命糖衣錠】腳氣、維生素乙1缺乏症、神經炎、多發性神經炎
藥品名稱:滋樂那命糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第014806號許可證種類:製 劑適應症:腳氣、維生素乙1缺乏症、神經炎、多發性...
【"生泰" 氯美查諾】中樞性肌肉鬆弛劑。
藥品名稱:"生泰"氯美查諾許可證字號:衛署藥製字第036572號許可證種類:原料藥適應症:中樞性肌肉鬆弛劑。劑型:藥品類別:製劑原...
【"台灣神隆"酢樂酸】與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發性(HCM)。
藥品名稱:"台灣神隆"酢樂酸許可證字號:衛署藥製字第057983號許可證種類:原料藥適應症:與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓...
【利癬敏錠(灰黴素)】香港腳、灰指甲、頑癬等皮膚癬菌引起之皮膚病
藥品名稱:利癬敏錠(灰黴素)許可證字號:衛署藥製字第017970號許可證種類:製 劑適應症:香港腳、灰指甲、頑癬等皮膚癬菌引起...
【"台灣神隆"倍立守】抗癌藥物。
藥品名稱:"台灣神隆"倍立守許可證字號:衛署藥製字第057266號許可證種類:原料藥適應症:抗癌藥物。劑型:藥品類別:製劑原料主成...
【正特能膠囊5公絲(氟每特隆)】男子更年期障礙、男性荷爾蒙分泌不足、女子月經過多、乳汁分泌抑制
藥品名稱:正特能膠囊5公絲(氟每特隆)許可證字號:衛署藥製字第025620號許可證種類:製 劑適應症:男子更年期障礙、男性荷爾...
【“台灣神隆”丹特靈鈉】骨骼肌鬆弛劑 Muscle Relaxant (Skeletal)
藥品名稱:“台灣神隆”丹特靈鈉許可證字號:衛署藥製字第056310號許可證種類:原料藥適應症:骨骼肌鬆弛劑MuscleRelaxant(Skeleta...
【舒降錠100公絲(阿廷諾)】高血壓、狹心症。
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【維爾命糖衣錠】發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性及消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
藥品名稱:維爾命糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第014808號許可證種類:製 劑適應症:發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性及消耗...