台灣最常見安胎藥副作用風險高食藥署評估禁用【獨家】 | 合法藥品大搜索
2020年11月9日—全台孕婦年吃百萬顆的一款安胎藥老藥,由於有肺水腫等嚴重副作用風險,有危害母胎之虞,歐洲聯盟已禁止用於口服安胎;食藥署準備跟進歐盟 ...
2020/11/9 08:30(11/9 09:16 更新)
(中央社記者張茗喧台北9日電)全台孕婦年吃百萬顆的一款安胎藥老藥,由於有肺水腫等嚴重副作用風險,有危害母胎之虞,歐洲聯盟已禁止用於口服安胎;食藥署準備跟進歐盟腳步禁用,評估結果最快今年底出爐。
根據全國藥物不良反應通報中心資料庫統計,民國87年至103年共有9名個案使用口服、針劑的安胎藥成分ritodrine後,發生嚴重不良反應,其中3例危及性命,大多無法排除與藥物的關聯性,且共同特徵就是使用天數均高於歐盟建議的48小時。
在台灣上市的安胎藥物中,ritodrine成分是最常見的老藥,綜觀過去10年健保用量,每年口服劑用量超過130萬顆。此藥品成分在國內有多張許可證,但目前僅1家藥廠生產,有口服劑及注射針劑。
今年10月初,醫界收到衛生福利部食品藥物管理署來函,宣布將重新評估乙型受體素類的口服藥用於安胎的效益與風險,研議是否全面禁用。具有β2交感神經興奮作用的ritodrine,正是屬於這類安胎藥。
乙型受體素(β-agonists)是一大類的交感神經興奮劑,有助氣管、血管擴張,原本研發治療高血壓、氣喘、肺氣腫等疾病,後來意外發現可緩解子宮過度收縮,於是這類藥中的ritodrine做為安胎用途,也獲得健保給付,逐漸成為台灣最常使用的安胎藥。
政府預計明年元旦開放含「萊克多巴胺」(瘦肉精)美豬進口台灣,萊克多巴胺也屬於乙型受體素類的成分,食藥署研議禁用的乙型受體素類安胎藥,則是不同成分。
食藥署藥品組科長洪國登接受中央社記者訪問時說,歐洲醫藥管理局(EMA) 早在2013年就發布藥品評估報告指出,乙型受體素成分藥品雖然能安胎,但可能對母體和胎兒造成嚴重心血管副作用風險,輕則容易喘,嚴重可能造成肺積水,危及生命。
洪國登指出,尤其孕婦本來就容易喘,可能會忽略肺積水徵兆,經評估認為藥物的風險...
【勿茗進錠】急慢性支氣管炎、手術後等隨伴之喀痰、喀出困難 | 合法藥品大搜索
台灣使用近40年痛風藥秋水仙素疑釀死食藥署籲肝腎患者慎用 ... | 合法藥品大搜索
台灣最常見安胎藥副作用風險高食藥署評估禁用【獨家】 | 合法藥品大搜索
嗶嗶!安眠藥的副作用,你看清楚了嗎? | 合法藥品大搜索
必利勁如何服用副作用如何 | 合法藥品大搜索
必利勁效果副作用- 楽威壯心得档案 | 合法藥品大搜索
憂鬱症老藥百憂解4月停供國內仍有14家生產同成分藥 | 合法藥品大搜索
抗組織胺分兩代!副作用各有哪些?醫師藥師圖文說明 | 合法藥品大搜索
樂威壯口溶錠屈臣氏 | 合法藥品大搜索
降血脂藥雅脂妥原料藥疑有不純物主動下架200萬顆 | 合法藥品大搜索
【舒汝美卓佑滅菌注射粉劑125毫克】腎上腺皮質機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染
藥品名稱:舒汝美卓佑滅菌注射粉劑125毫克許可證字號:衛署藥輸字第004249號許可證種類:製 劑適應症:腎上腺皮質機能不全、...
【娜普蘭植入劑】避孕。
藥品名稱:娜普蘭植入劑許可證字號:衛署藥輸字第021943號許可證種類:製 劑適應症:避孕。劑型:藥品類別:限由醫師使用主成分略...
【安利生糖衣片】腳氣、維他命B1缺乏症
藥品名稱:安利生糖衣片許可證字號:內衛藥製字第000576號許可證種類:製 劑適應症:腳氣、維他命B1缺乏症劑型:藥品類別:須經...
【普脂除錠60公絲】泛酸缺乏症
藥品名稱:普脂除錠60公絲許可證字號:衛署藥輸字第011302號許可證種類:製 劑適應症:泛酸缺乏症劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【立得生糖衣錠】維護肝臟正常功能
藥品名稱:立得生糖衣錠許可證字號:衛署藥輸字第007637號許可證種類:製 劑適應症:維護肝臟正常功能劑型:藥品類別:須經醫師指...
【"正和" 利克痛腸溶膜衣錠50毫克】緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
藥品名稱:"正和"利克痛腸溶膜衣錠50毫克許可證字號:衛署藥製字第033927號許可證種類:製 劑適應症:緩解發炎及因發炎反應引起...
【克羅麻作】抗黴菌劑
藥品名稱:克羅麻作許可證字號:衛署藥輸字第009290號許可證種類:原料藥適應症:抗黴菌劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:CLO...
【欣百樂腸溶膜衣錠20毫克】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
藥品名稱:欣百樂腸溶膜衣錠20毫克許可證字號:衛署藥製字第057261號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生...
【風得立舒液】緩解感冒之各種症狀(頭痛、發燒、咽喉痛、肌肉痛、關節痛、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、喀痰)。
藥品名稱:風得立舒液許可證字號:衛署藥製字第029229號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(頭痛、發燒、咽喉痛、肌...
【益力勁糖衣錠】帕金森氏症、肌肉僵直
藥品名稱:益力勁糖衣錠許可證字號:衛署藥輸字第012338號許可證種類:製 劑適應症:帕金森氏症、肌肉僵直劑型:藥品類別:須由醫...
【"國嘉"息舒寧液5.34毫克/毫升】氣喘及支氣管痙攣。
藥品名稱:"國嘉"息舒寧液5.34毫克/毫升許可證字號:衛部藥製字第060320號許可證種類:製 劑適應症:氣喘及支氣管痙攣。劑型:藥...
【艾麗鼻用噴液劑2.8MG/SPRAY】過敏性鼻炎
藥品名稱:艾麗鼻用噴液劑2.8MG/SPRAY許可證字號:衛署藥輸字第021824號許可證種類:製 劑適應症:過敏性鼻炎劑型:藥...
【"生達"即舒敏糖漿0.4毫克/毫升】皮膚疾患引起之搔癢(濕疹、皮膚炎、皮膚搔癢症、藥物過敏反應)枯草熱、蕁麻疹、過敏性鼻炎、血管運動性鼻炎、感冒上氣管炎引起之咳嗽、鼻涕。
藥品名稱:"生達"即舒敏糖漿0.4毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第014422號許可證種類:製 劑適應症:皮膚疾患引起之搔癢(濕疹...
【西化洛迅膠囊】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:西化洛迅膠囊許可證字號:衛署藥輸字第015748號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌...
【力體通錠】僂麻質斯性疾病、過敏性疾病、紅斑性狼瘡、皮膚硬化症、結節性動脈周圍炎、皮膚肌炎、支氣管氣喘、藥物性過敏症、重症皮膚疾患(濕疹、乾癬、皮膚炎、天?瘡等)
藥品名稱:力體通錠許可證字號:內衛藥製字第011979號許可證種類:製 劑適應症:僂麻質斯性疾病、過敏性疾病、紅斑性狼瘡、皮膚...