食品藥物管理局說明新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 ... | 合法藥品大搜索
經查,衛生署核准品名為「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate(衛署藥輸字第024617號)」之藥品,許可證持有廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司,製造廠為澳洲Hospira Australia PTY LTD.藥廠,所核適應症為「晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物,與5-FU及folinic acid合併、使用於未曾接受過化學治療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者」。經查,全球預防性回收該產品之批號為Y073775A及Y083775A,台灣僅輸入批號為Y073775AA之產品(由Y073775A再包裝),其餘批號均未輸入台灣。
該藥品部分批號在生產過程中封蓋的過程中處理不當,藥瓶瓶頸易產生裂痕,可能會導致醫護人員在使用藥物時受傷,並影響藥品的無菌狀態。廠商評估說明,該產品最外層有熱塑保護層,若瓶內藥物外漏,操作人員不會直接接觸到藥物,另仿單已詳載操作指示,教導如何正確操作該產品,雖危害風險低,但為確保病人及醫療人員用藥安全,仍儘速預防性回收該等批號之產品,其中包括進口台灣之產品(批號Y073775AA,銷售總數量1199瓶)。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:...
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【衛生局】有關新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司「力復 ... | 合法藥品大搜索
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【"賽達命" 注射液100公絲/公撮】抗腫瘤劑。
藥品名稱:"賽達命"注射液100公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第021695號許可證種類:製 劑適應症:抗腫瘤劑。劑型:藥品類...
【鹽酸鹽注射劑12.5公絲/公撮】增強心肌收縮力而適用於短期治療,器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代賞能力衰竭。
藥品名稱:鹽酸鹽注射劑12.5公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第021826號許可證種類:製 劑適應症:增強心肌收縮力而適用於...
【管立疏注射液】在手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致的鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β-阻斷劑、未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓
藥品名稱:管立疏注射液許可證字號:衛署藥輸字第021846號許可證種類:製 劑適應症:在手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急...
【安美倍注射劑40公絲】急性病症(氣喘、休克、過敏性疾患)
藥品名稱:安美倍注射劑40公絲許可證字號:衛署藥輸字第017267號許可證種類:製 劑適應症:急性病症(氣喘、休克、過敏性疾患...
【〝赫士睿〞多普明注射液80公絲/公撮】休克症候群及心臟衰竭
藥品名稱:〝赫士睿〞多普明注射液80公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第015822號許可證種類:製 劑適應症:休克症候群及心臟衰...
【〝赫士睿〞硝基甘油靜脈注射液5公絲/公撮】在手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致的鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β-阻斷劑、未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓
藥品名稱:〝赫士睿〞硝基甘油靜脈注射液5公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第015783號許可證種類:製 劑適應症:在手術中或其前...
【禮補欣靜脈注射用脂肪乳劑20%】手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給、做為必需脂肪酸來源
藥品名稱:禮補欣靜脈注射用脂肪乳劑20%許可證字號:衛署藥輸字第015076號許可證種類:製 劑適應症:手術前後、胃腸疾患、慢...
【/基青黴素鉀針-百萬單位】急慢性感染症(由葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎球菌、髓膜炎菌、放絲菌、紡錘狀菌等所引起的各科領域的化膿性疾患)髓膜炎、亞急性細菌性心內膜炎、淋疾、梅毒、手術後的感染。
藥品名稱:/基青黴素鉀針-百萬單位許可證字號:內衛藥製字第006630號許可證種類:製 劑適應症:急慢性感染症(由葡萄球菌、鏈...
【驅黴霸100毫克膠囊】(1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis)
藥品名稱:驅黴霸100毫克膠囊許可證字號:衛部藥輸字第027795號許可證種類:製 劑適應症:(1)侵犯性麴菌症(invasiveaspergillos...
【復康那羅靜脈注射劑 2.0 毫克/毫升】抗黴菌劑。
藥品名稱:復康那羅靜脈注射劑2.0毫克/毫升許可證字號:衛署藥輸字第024749號許可證種類:製 劑適應症:抗黴菌劑。劑型:藥品類...
【〝赫士睿〞克力黴素注射液150公絲/公撮】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、厭氣菌等具有感受性菌株所引起之感染症
藥品名稱:〝赫士睿〞克力黴素注射液150公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第016872號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌...
【青徽素G鉀緩衝注射劑100萬單位】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:青徽素G鉀緩衝注射劑100萬單位許可證字號:衛署藥製字第003894號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺...
【〝赫士睿〞利度卡因0.4%葡萄糖注射液】心室性不整律之急性治療
藥品名稱:〝赫士睿〞利度卡因0.4%葡萄糖注射液許可證字號:衛署藥輸字第016312號許可證種類:製 劑適應症:心室性不整律之急性...
【賽達拉敏注射液】抗腫瘤劑。
藥品名稱:賽達拉敏注射液許可證字號:衛署藥輸字第023963號許可證種類:製 劑適應症:抗腫瘤劑。劑型:藥品類別:限由醫師使用主...
【必托生0.5公克注射劑】靜脈麻醉、全身麻醉之誘導.
藥品名稱:必托生0.5公克注射劑許可證字號:衛署藥輸字第012613號許可證種類:製 劑適應症:靜脈麻醉、全身麻醉之誘導.劑型...