Medicine recalls - 2020-08 | 合法藥品大搜索
2020年8月19日—台灣:回收固胃治潰膜衣錠GASWELLFILMCOATEDTABLETS(Chineseonly).台灣衛生福利部食品藥物管理署公布,廠商自主回收效期內全 ...
台灣衛生福利部食品藥物管理署公布,廠商自主回收效期內全批號由永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠製造的固胃治潰膜衣錠GASWELL FILM COATED TABLETS (Ranitidine 75mg)。詳情請按以下連結: http://consumer.fda.gov.tw/../ProductDetail.aspx?nodeID=420&id=1500[1]
在香港,上述產品並非註冊藥劑製品。
現時,在香港共有61種註冊藥劑製品含有雷尼替丁。這些產品包括口服製劑和注射劑型,分別屬於非處方藥物和醫生處方藥物。至今,衞生署未接獲任何涉及雷尼替丁的藥物不良反應個案。
各海外藥物監管局早前已公布有關在雷尼替丁產品中檢測到N-亞硝基二甲胺(NDMA)的消息,而相關資訊已從2019年9月16日起刊登於藥物辦公室的網頁,最新的更新亦已於2020年7月31日刊登。衞生署已在2019年9月18日及2020年4月2日發信通知本地醫護專業人員。衞生署已聯絡有關海外藥物監管局以獲取在雷尼替丁產品中檢測到NDMA的進一步資料,並繼續對有關監管局公布的調查結果及更新保持警惕。
衞生署已聯絡所有本地註冊雷尼替丁產品的註冊證書持有人以跟進這事件的本地影響,並要求所有註冊證書持有人提供產品內NDMA的含量低於可接受水平的證據,以及從市面抽取含有雷尼替丁產品樣本作檢驗。在發現任何對公眾構成健康風險時,會盡快作出公布。以下為已發出公布的主要內容: - 2019年9月24日,衞生署同意持牌藥物批發商葛蘭素史克有限公司採取預防措施,從市面回收所有善胃得產品(Zantac; HK-42792, HK-42793, HK-30459, HK-42045),因產品含有雜質NDMA。 - 2019年9月25日,衞生署同意持牌藥物批發商顯榮行有限公司和五豐藥業有限公司分別回收愛胃妥藥片(Apo-Ranitidine Tablets; HK-42273, HK-41873) 和Zantidon 150毫克藥片(HK-64329)。 - 2019年9月27日,衞生署同意持牌藥物製造商雅...
36款胃藥久放恐致癌食藥署:8月起全面禁用 | 合法藥品大搜索
36種含「雷尼替丁」成分胃藥有致癌風險8月1日國內下架回收 ... | 合法藥品大搜索
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Vesyca 胃治潰膜衣錠 | 合法藥品大搜索
【公文】有關永信藥品工業股份有限公司之「胃治潰注射液25公 ... | 合法藥品大搜索
固胃治潰膜衣錠可能會有的適應症,以及相關成分和詳細資料 ... | 合法藥品大搜索
固胃治潰膜衣錠的功效、正確用法及成分 | 合法藥品大搜索
放久恐致癌36款胃藥明起禁用| 生活新聞 | 合法藥品大搜索
胃治潰膜衣錠150毫克(鹽酸雷尼得定)(衛署藥製字第032648號) | 合法藥品大搜索
【懷舒樂三層錠】腹部膨滿、胃部疼痛、噁心、食慾不振。
藥品名稱:懷舒樂三層錠許可證字號:衛署藥製字第046200號許可證種類:製 劑適應症:腹部膨滿、胃部疼痛、噁心、食慾不振。劑型...
【健胃錠】胃腸炎、胃酸過多、胃痛
藥品名稱:健胃錠許可證字號:衛署藥製字第022270號許可證種類:製 劑適應症:胃腸炎、胃酸過多、胃痛劑型:藥品類別:須經醫師指...
【美濃朗膜衣錠】
藥品名稱:美濃朗膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第018727號許可證種類:製 劑適應症:劑型:藥品類別:須經醫師指示使用主成分略述...
【間矽酸鎂鋁錠】胃酸過多、胃加答兒、胃潰瘍、十二指腸潰瘍
藥品名稱:間矽酸鎂鋁錠許可證字號:衛署藥製字第014023號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、胃加答兒、胃潰瘍、十二指腸潰瘍...
【鎮暈寧】抗組織胺劑
藥品名稱:鎮暈寧許可證字號:衛署藥輸字第006418號許可證種類:原料藥適應症:抗組織胺劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:DIM...
【雷適寧錠50公絲】鬱病及抑鬱狀態
藥品名稱:雷適寧錠50公絲許可證字號:衛署藥輸字第021151號許可證種類:製 劑適應症:鬱病及抑鬱狀態劑型:藥品類別:須由醫師...
【豐胃朗錠】緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。
藥品名稱:豐胃朗錠許可證字號:衛署藥製字第013000號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。劑...
【表胃平優錠】胃、十二指腸潰瘍、潰瘍痛、胃炎、胃酸過多症
藥品名稱:表胃平優錠許可證字號:衛署藥製字第008291號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、潰瘍痛、胃炎、胃酸過多症...
【胃淨片】胃、十二指腸潰瘍、胃痙攣、胃炎(包含胃切除後胃炎、慢性胃炎)、胃酸過多、胃痛、潰瘍性大腸炎、其他胃腸障礙等症。
藥品名稱:胃淨片許可證字號:內衛藥製字第000170號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、胃痙攣、胃炎(包含胃切除後胃...
【樂胃錠】急、慢性胃炎隨伴之胃痛、噁心、嘔吐、胃部不快感
藥品名稱:樂胃錠許可證字號:衛署藥製字第018224號許可證種類:製 劑適應症:急、慢性胃炎隨伴之胃痛、噁心、嘔吐、胃部不快感...
【迪沙林-40注射劑】治療休克或因出血燙傷外科手術及其他外傷所引起之休克
藥品名稱:迪沙林-40注射劑許可證字號:衛署藥輸字第001559號許可證種類:製 劑適應症:治療休克或因出血燙傷外科手術及其他...
【您即可因錠】胃炎所隨伴之胃痛、嘔氣、胃部不快感
藥品名稱:您即可因錠許可證字號:衛署藥輸字第006436號許可證種類:製 劑適應症:胃炎所隨伴之胃痛、嘔氣、胃部不快感劑型:藥...
【"培力"每斯克錠】胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍及其隨伴發生之痙攣性疼痛
藥品名稱:"培力"每斯克錠許可證字號:衛署藥製字第015024號許可證種類:製 劑適應症:胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍及其隨伴發生...
【每斯克錠】胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍所引起痙攣性疼痛
藥品名稱:每斯克錠許可證字號:衛署藥製字第015805號許可證種類:製 劑適應症:胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍所引起痙攣性疼痛劑...
【卡玻西典】袪痰劑。
藥品名稱:卡玻西典許可證字號:衛署藥輸字第019513號許可證種類:原料藥適應症:袪痰劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:CAR...