GMP藥廠品質恐疑慮食藥署要求七款藥回收 | 合法藥品大搜索
2020-09-02 19:18聯合報 記者楊雅棠/台北即時報導
食藥署七月初針對GMP(藥品優良製造作業規範)藥廠例行查廠時發現,八款藥品品質恐有疑慮,業者須於兩個月內完成回收。圖/報系資料照衛福部食藥署今公告多款藥品[1]下架回收[2],包括暈車、肌肉發炎、胃潰瘍[3]用藥,其中,世達藥廠即佔七款。食藥署品質監督管理組組長遲慧蘭表示,因七月初針對GMP(藥品優良製造作業規範)藥廠例行查廠時發現,藥廠製程紀錄不完善,品質恐有疑慮,業者須於兩個月內完成回收。
食藥署今天公告八款藥品回收,包括十全實業的一款藥品、世達藥廠本身的六款藥品以及其替華興化學製藥廠代工的一款藥品。
世達藥廠回收品項包括力維舒錠40公絲(批號01019)、服汝康錠(批號03057、04057)、胃舒錠400公絲(批號01097)、顧暈錠(批號01077、01128)、「世達」蒙治爽錠2毫克(批號01057)、「世達」蒙治爽錠4毫克(批號03098);世達替華興製造的「華興」必治咳錠25毫克(批號01118);十全實業的潰之癒腸溶膜衣錠20毫克(批號96081、96082、00991、01950、01952)。
這些藥品適應症遍及治療暈車、肌肉發炎、胃潰瘍、驅腸蟲、風濕關節炎[4]等,但遲慧蘭說,回收及使用量暫無法估計,但這些皆為處方用藥,民眾無法隨意於社區藥局購買。
遲慧蘭表示,要求業者於兩個月內回收,若屆時未回收完全或不確實,將依藥事法處以新台幣20萬至500萬元。
回收[5]藥品[6]胃潰瘍[7]關節炎[8] References 藥品 (health.udn.com) 回收 (health.udn.com) 胃潰瘍 (health.udn.com) 關節炎 (health.udn.com) 回收 (health.udn.com) 藥品 (health.udn.com) 胃潰瘍 (health.udn.com) 關節炎 (health.udn.com)"世達"扶樂疼錠 | 合法藥品大搜索
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