百特醫療聲明稿-特定批號之百特腹膜透析液自主性產品回收 ... | 合法藥品大搜索
百特醫療聲明稿-特定批號之百特腹膜透析液自主性產品回收
針對特定批號之"百特"腹膜透析液自主性產品回收一事,為此,百特醫療產品股份有限公司(以下簡稱「百特醫療」)回應如下:
食藥署上週五(12/11)公布百特醫療藥品主動通報「"百特" 愛多尼爾腹膜透析液」、「"百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液」、「"百特" 1.1% 胺基酸腹膜透析液」及「含2.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液"百特"」四款透析液自主性回收,此透析液為百特醫療新加坡製造廠所生產製造之產品。
該四款產品百特醫療在持續性監控產品品質流程下,曾接獲數例回報在台灣銷售的批號中,發現有短管漏液的情形,故百特醫療根據標準流程即時做出樣品調查,並對生產廠房採取糾正措施,以減少問題發生。此藥水包裝仍可在未使用前透過目視檢查是否完整包裝或漏液情形。
而據近期媒體報導指出,百特醫療生產之4款透析液產品因短管瑕疵,「限期下架回收」等字眼;百特醫療本著嚴謹看待病人用藥安全的宗旨,將可能受影響的批號產品主動向主管機關通報並且啟動自主性回收,立即將庫存停用並積極協助產品換貨,提供更換產品並確保病患用藥權益,不因產品回收影響而中斷治療。
此次批號中部分產品疑似漏液情形,經原廠調查後,為使用此批次液體路徑零件所造成,對於該液體路徑零件已在2020年5月31日前完成後續追蹤製造廠矯正預防措施,且全面調查其他液體路徑並無發現類似問題,因故除此四項產品批號之外(詳附件),該液體路徑零件並未使用在其他台灣批號產品上。
百特醫療4款受影響之產品批號,已於今年三月起主動向醫療院所與患者通知換貨,換貨完畢後市面上已無四款批號之產品。在此呼籲手邊若仍有這四款該批號(詳附件)之透析液產品,請與專業醫護人員或您的個管師聯繫,百特醫療將優先協助產品換貨,對於本次受影響之使用者,百特醫療在此深感抱歉。
百特醫療在台深耕近40年,一貫把病患的安全和健康放在首位,是我們努力不懈的目標,更不會間斷。未來也將持續提供高品質的產品、即時的醫療資訊與服務,...
Baxter | 合法藥品大搜索
Baxter | 合法藥品大搜索
我們的產品 | 合法藥品大搜索
百特醫療供應商 | 合法藥品大搜索
百特醫療產品(股)公司 | 合法藥品大搜索
百特醫療產品股份有限公司 | 合法藥品大搜索
百特醫療產品股份有限公司【徵才職缺簡介】104人力銀行 | 合法藥品大搜索
百特醫療聲明稿-特定批號之百特腹膜透析液自主性產品回收 ... | 合法藥品大搜索
聯絡我們 | 合法藥品大搜索
【卡比諾你健N靜脈輸注液8%】腸外營養補充劑。
藥品名稱:卡比諾你健N靜脈輸注液8%許可證字號:衛署藥輸字第024150號許可證種類:製 劑適應症:腸外營養補充劑。劑型:藥品類別...
【新每康G19%E輸注乳液】適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。
藥品名稱:新每康G19%E輸注乳液許可證字號:衛部藥輸字第027612號許可證種類:製 劑適應症:適用於2歲以上兒童和青少年在無法、...
【微達穩注射液】使用於接受靜脈營養補充的病人,以滿足基本微量元素需求
藥品名稱:微達穩注射液許可證字號:衛部藥輸字第026993號許可證種類:製 劑適應症:使用於接受靜脈營養補充的病人,以滿足基本...
【"百特"克林諾利20%輸注乳劑】作為採用靜脈輸注營養病人的脂肪來源。
藥品名稱:"百特"克林諾利20%輸注乳劑許可證字號:衛署藥輸字第024196號許可證種類:製 劑適應症:作為採用靜脈輸注營養病人的...
【人體傷風免疫球蛋白】破傷風之預防及治療
藥品名稱:人體傷風免疫球蛋白許可證字號:衛署菌疫輸字第000199號許可證種類:菌 疫適應症:破傷風之預防及治療劑型:藥品類別:...
【"百特" 含1.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液】腹膜透析。
藥品名稱:"百特"含1.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液許可證字號:衛署藥輸字第022297號許可證種類:製 劑適應...
【含2.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液〝百特〞】腹膜透析。
藥品名稱:含2.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液〝百特〞許可證字號:衛署藥輸字第022299號許可證種類:製 劑適...
【"卡比"肌鬆弛注射液2毫克/毫升】本品為一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為全身麻醉之輔助劑或加護病房使用,用以鬆弛骨骼肌,幫助氣管插管及與人工呼吸器的協調。
藥品名稱:"卡比"肌鬆弛注射液2毫克/毫升許可證字號:衛部藥輸字第026541號許可證種類:製 劑適應症:本品為一高選擇性及競爭性...
【德壽魯素注射液2公絲/1公撮】急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟織維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
藥品名稱:德壽魯素注射液2公絲/1公撮許可證字號:衛署藥輸字第019117號許可證種類:製 劑適應症:急慢性白血球過多症、硬瘤...
【"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣】腹膜透析。
藥品名稱:"費森尤斯"均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖,1.25mmol/L鈣許可證字號:衛署藥輸字第024922號許可證種類:製 劑適應症:腹膜...
【透析液2號】腎不全(尿毒症)
藥品名稱:透析液2號許可證字號:衛署藥輸字第004032號許可證種類:製 劑適應症:腎不全(尿毒症)劑型:藥品類別:限由醫師使用...
【卡比腎福諾輸注液】不能攝取適當食物之患者之輔助治療劑,蛋白質之消化吸收機能或合成利用障礙,嚴重創傷火傷骨折蛋白質之補給,蛋白質攝取減少營養失調症。
藥品名稱:卡比腎福諾輸注液許可證字號:衛署藥輸字第024149號許可證種類:製 劑適應症:不能攝取適當食物之患者之輔助治療劑,...
【因特立滋20%注射液】手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給
藥品名稱:因特立滋20%注射液許可證字號:衛署藥輸字第017369號許可證種類:製 劑適應症:手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養...
【百特血液透析濃縮液 D204G】血液透析液。
藥品名稱:百特血液透析濃縮液D204G許可證字號:衛署藥製字第046319號許可證種類:製 劑適應症:血液透析液。劑型:藥品類別:限...
【雙胜胺靜脈輸注液】做為一般非經腸道營養須額外補充麩胺(GLUTAMINE)的病人(如異化過度或新陳代謝過度之病人)氨基酸溶液之補充品。
藥品名稱:雙胜胺靜脈輸注液許可證字號:衛署藥輸字第023824號許可證種類:製 劑適應症:做為一般非經腸道營養須額外補充麩胺(G...