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本发明为一种用于治疗脚气类皮肤病的抗真菌感染的药物制剂,它由十一烯酸及其锌盐、双甲氨基月桂乙酯、硅酸铝镁、聚乙二醇400等药物成份制备而成,配方中使用 ...
脚气药复方十一烯酸锌软膏本发明内容属于化工制品的制备技术领域,涉及一种可用于治疗脚气类皮肤病的抗真菌感染的药物制剂。
传统的用于治疗皮肤病类抗真菌药物的给药途径是将药物直接涂敷到病人患处,使药物通过皮肤渗透到人体相关组织中去,以实现治疗疾病的目的。近年来,随着医学领域对皮肤结构、功能和新陈代谢的生物化学过程的深入了解,人们已逐渐发现并认识到,由于人体皮肤和粘膜组织具有强大的屏障作用,传统的经皮渗透给药方式的作用非常有限,药物很难渗透至相关部位,达到作用浓度,因而极大影响了临床疗效。目前市面上所能见到的各种用于治疗脚气、股癣、体癣等抗皮肤真菌感染的药物由于其抗菌成份不能渗入皮肤,无法杀灭真皮层霉菌感染,在不同程度上都存在着疗程长、疗效差、病症复发率高等缺陷,而一些用于治疗脚气的鞋、鞋垫、袜子以及浴脚中药配方等产品甚至以造成患病部位表皮坏死为代价来追求临床治愈率。皮肤病学的病理常识告诉我们,要治愈脚气这类复发率极高的常见皮肤病,关键因素在于使抗菌药物能够透过皮肤粘膜屏障,杀灭真皮层的霉菌感染,其一种较好的方式是借助于皮肤渗透增强剂使药物能通过皮肤充分渗透到相关组织中。但目前本领域公知在用的皮肤渗透增强剂,如二甲基亚砜(Dimethyl Sulfoxide,DMSO)、月桂氮卓酮(Laurocapram,Azone)等,实际临床效果都不够理想,它们通过软化皮肤角质蛋白及凝固组织蛋白的方式使上皮细胞膜的通透性改变,以期增强药物的渗透作用,对皮肤、粘膜组织不可避免地具有刺激和破坏作用,因而也降低了其使用的安全性和有效性。
本发明的目的在于克服本领域前述现有技术所存在的不足之处,提供一种制方科学且具有良好透皮治疗效果和安全性能的脚气药复方十一烯酸锌软膏。
本发明所述药物制剂的制备方案是设计者在现代药理学实验基础上并根据多年临床实践而研制获得的,它以对脚气类皮肤病具有极好疗效的十一烯酸及其锌盐为基本配方,以一种由长链烷醇和氨基酸结合制成皮肤渗透增强剂——双甲氨基月桂乙酯(Dodecyl(N,N-dimethylamino)acetate)为辅助配方,以硅酸铝镁(SM凝胶)为增稠和稳定剂,以聚乙二醇400(PEG400)为溶剂,经过科学加工后,...
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