中藥注射劑 | 合法藥品大搜索

中藥注射劑，是現代藥物製劑技術與傳統中醫藥相結合的產物。[1]截止2009年，中藥注射劑的市場規模已經達到200億元以上。[1]但是，中藥注射劑的不良反應事件極多，引發輿論關注。[2]2009年，國家食品藥品監督管理局要求對中藥注射劑安全性進行再評價。[1]

中藥注射劑目前在中國大陸有多種定義，但內容大致相同：

中藥注射劑始於1941年初太行山區八路軍一二九師衛生部製成柴胡注射劑，這是中藥第一次被製成注射劑並被用於臨床。[2]

1954年武漢製藥廠生產的柴胡注射劑上市，是中藥注射劑的第一次工業化生產。[2]1980年代，注射劑作為中藥新劑型相繼研製的品種一度多達1400餘種。歷經淘汰，仍有近140種具備正式批准文號的註冊上市品種。截止2009年，中藥注射劑的市場規模已經達到200億元以上。[1]

截至到2010年，中國大陸批准使用的中藥注射液有120多種，占整個中藥份額的3%，但藥物不良反應的事件占整個中藥不良反應的70%。[5]

國藥監2017年報告，中藥導致嚴重不良反應事件中，注射液佔了高達八成半。[6]

據國家藥品不良反應監測中心統計，截止到2009年，中藥注射劑的不良反應/事件病例報告占了整體中藥病例報告的72.64%，其中嚴重不良反應/事件報告占了中藥嚴重病例報告的76.57%。[1]

原國家中醫藥管理局副局長任德權認為，相比西藥注射劑，中藥注射劑內含物質多種，作用機制多樣，研究難度高，同時其現代基礎研究、生產技術與管理參差不齊。[2]