已售335萬顆!這幾款氣喘、過敏用藥遭公布下架 | 合法藥品大搜索
2020年12月4日—另一款用來治療過敏性鼻炎、蕁痲疹、過敏性搔癢等過敏症狀的處方藥「世達」希敏克膜衣錠10公絲,則是廠商進行安定性試驗,發現降解物質 ...
「華興」華喘嚀錠(食藥署提供/林周義台北傳真)
食藥署今日公布2款藥品回收資訊,其中1款是外觀出現污點的氣喘用藥「華興」華喘嚀錠,另1款則是安定性試驗沒通過的過敏用藥「世達」希敏克膜衣錠10公絲 。這兩款藥共計售出335萬顆,需分別在23日、27日完成回收,否則最高可處500萬元罰鍰。
「華興」華喘嚀錠共有1批產品需下架回收,批號為I201,目前已售出95萬顆。「世達」希敏克膜衣錠10公絲則有4批號產品需回收,為07126、01057、03097及04117,目前已售出240萬顆。
「世達」希敏克膜衣錠10公絲。(食藥署提供/林周義台北傳真)食藥署藥品組科長洪國登表示,「華興」華喘嚀錠Asthlax Tablets"H.S."」是用來治療咳嗽、感冒、氣喘的處方藥,廠商把或配送到藥局後,客戶反應錠劑外觀有汙點,一般來說錠劑產生污點的機率不高,過去會有污點通常是出於製造過程中使用了金屬,經過摩擦後出現深色的污點,但這次的成因還在調查中。
另一款用來治療過敏性鼻炎、蕁痲疹、過敏性搔癢等過敏症狀的處方藥「世達」希敏克膜衣錠10公絲,則是廠商進行安定性試驗,發現降解物質超出0.2% ,主要是規格不符,對藥效影響不大,廠商也在進行調查報告中。
洪國登表示,這2款藥的市占率不高,都有替代藥品可用,民眾可返回原藥局、醫療院所換藥。根據規定,廠商需在23日、27日完成回收,違者可依《藥事法》第91條處以20-500萬元的罰鍰。
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"世達"希敏克膜衣錠10公絲可能會有的適應症,以及相關成分 ... | 合法藥品大搜索
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