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[0048]实施例3的研究结果表明,本发明制备的盐酸氯卡色林(或其半水合物)缓释胶囊在pHl.2的盐酸、pH4.0的醋酸缓冲液、pH6.8的磷酸盐缓释液、水等多种溶出介质 ...
一种盐酸氯卡色林缓释胶囊及其制备方法技术领域
本发明属于药物领域,涉及一种盐酸氯卡色林缓释胶囊及其制备方法。
背景技术
目前,肥胖及其相关代谢性疾病已成为全世界共同关注的重大健康问题。越来越多的证据表明,肥胖已成为高血压、血脂异常、2型糖尿病、冠心病、中风、胆囊疾病、骨关节炎、睡眠呼吸暂停综合症、呼吸道疾病和某些肿瘤发病的重要危险因素。在美国,超重及肥胖的人数占总人口的69%,2008年肥胖相关的治疗花费高达1470亿美元。据调查,2010年我国18岁以上居民中超重和肥胖的比例高达42.6%,直接经济负担占卫生总费用的4.5%,占主要慢性病直接经济负担的42.9%,高达907.68亿。由此可见,肥胖已经成为当今最迫切需要解决的公共健康问题之一。
作为新型选择性5-HT2C受体激动剂,盐酸氯卡色林通过抑制食欲、增加饱腹感发挥减肥效果,并且还有效地避免了传统减肥药激动5-HT2B受体引起的心脏瓣膜病变及肺动脉高压,为临床治疗肥胖症提供了新的选择。
尽管新型减肥药的出现给肥胖症的治疗带来曙光,但生活方式干预始终应该是控制体重的重要前提和基础,2013年11月最新发布的《AHA/ACC/TOS成人超重和肥胖管理指南》也明确指出药物治疗必须结合饮食和运动干预治疗。
盐酸氯卡色林(商品名为Belviq)由Arena Pharmaceuticals Inc开发。2012年6月,FDA批准罗卡色林用于合并有体重相关并发症如高血压、高血脂、2型糖尿病的超重及肥胖患者(BMI≥27 kg/m2)以及无并发症的肥胖(BMI≥30 kg/m2)患者,在低能量饮食及适当运动的条件下,长期服用以减低体重。迄今为止,罗卡色林已在美国和韩国等国家上市,接下来有望在瑞士、加拿大、墨西哥、台湾、中国等上市。
西布曲明对靶点作用的选择性较差,尤其是在治疗剂量下对5-HT2B受体有激动作用,而导致长期服用减肥药的患者出现心脏瓣膜狭窄及肺动脉高压的严重不良反应,在其上市十年后被FDA撤市。氯卡色林为5-HT2C的高选择性激...
Belviq(Lorcaserin Hydrochloride):副作用,相互作用,警告 ... | 合法藥品大搜索
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【半水氯卡色林鹽酸鹽】抗肥胖劑
藥品名稱:半水氯卡色林鹽酸鹽許可證字號:衛部藥輸字第027955號許可證種類:原料藥適應症:抗肥胖劑劑型:藥品類別:製劑原料主成...