他克莫司軟膏 | 合法藥品大搜索
本藥品被歸類到皮膚用藥等藥品分類。目錄.1他克莫司軟膏的副作用(不良反應);2 ...
他克莫司軟膏(Tacrolimus Ointment),商品名普特彼。本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法[1]、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎[2]患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人,但只有0.03%濃度的本品可用於2歲及以上的兒童。
本藥品被歸類到皮膚用藥[3]等藥品分類。
他克莫司軟膏的副作用(不良反應)在分別有12例和216例健康志願者參加的臨床研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏[4]性。在對198例健康志願者進行的接觸致敏研究中,有一例出現接觸致敏的跡象。在三項隨機賦形劑[5]對照研究和兩項長期安全性研究中,分別有655例和571例患者接受了本品治療。下表列舉了三項設計相同、為期12周研究中、賦形劑組、0.03%和0.1%濃度的本品治療組校正後不良事件發生率,以及兩項長達一年的安全性研究中未經校正的不良事件發生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關。可能與使用本品有關。兒童12周研究中共發生4例水痘[6];成人12周研究中有1例出現唇部帶狀皰疹[7];兒童開放性研究中發生7例水痘和1例帶狀皰疹;成人開放性研究中發生2例帶狀皰疹。通常為疣」。在各種臨床試驗[8]中發生率大於或等於1%的其它不良事件包括禿髮[9]、ALT[10]或AST[11]升高、過敏樣反應[12]、心絞痛[13]、血管神經性水腫[14]、厭食[15]、焦慮[16]、心律失常[17]、關節痛[18]、關節炎[19]、膽紅素血症[20]、乳房[21]疼痛、蜂窩組織炎[22]、腦血管意外[23]、唇炎[24]、寒顫[25]、便秘[26]、肌酐[27]升高、脫水[28]、抑鬱[29]、頭暈[30]、呼吸困難[31]、耳痛[32]、皮膚瘀斑[33]、水腫[34]、鼻出血[35]、未治療部位病情加重、眼部不適、眼痛[36]、癤腫[37]、胃炎[38]、疝氣[39]、高血糖[40]症、高血壓[41]、低血糖症[42]、缺氧[43]、喉炎[44]、白細胞增多症[45]、白細胞減少[46]、肝功能[47]試驗異常、肺部疾病[48]、全身不適[49]、偏頭痛[50]、頸部疼痛[5...
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