聯亞生技COVID-19疫苗UB | 合法藥品大搜索
2021年2月1日—聯亞生技攜手其國內兩家子公司聯合生物製藥股份有限公司(簡稱「聯...專業藥廠稽查公司之GMP查核,負責UB-612疫苗蛋白質原料藥之生產。
UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19疫苗UB-612的蛋白質原料藥製程已成功放大至2,000公升商業量產規模,完成所有關鍵成分製造,預估於7月取得台灣緊急使用授權(EUA)時可先提供2,000~3,000萬劑,今年產量更可望達到1億劑。除了可以優先滿足國內需求外,UBI集團旗下子公司COVAXX亦已積極布局全球銷售網路,UB-612疫苗將成為新冠肺炎之重要防疫利器。
聯亞生技攜手其國內兩家子公司聯合生物製藥股份有限公司(簡稱「聯生藥」)及聯亞藥業股份有限公司(簡稱「聯亞藥」),透過專業分工及自有疫苗生產設施與技術平台之優勢,共同參與UB-612疫苗開發及量產。聯生藥擁有兩座共四條2,000公升生產線之蛋白質藥廠,其中位於台灣新竹之總廠已通過歐盟Smiro Qualitas國際專業藥廠稽查公司之GMP查核,負責UB-612疫苗蛋白質原料藥之生產。聯亞藥之無菌針劑產線則為少數在亞洲同時通過美國FDA與日本厚生省PMDA之認證,產品已外銷至美國與日本等先進國家,負責UB-612疫苗成品之調製、無菌充填及包裝。為加速 COVID-19疫苗之開發,食藥署(TFDA)已派員至聯生藥及聯亞藥進行十數次駐廠監製,以同步監控並確保疫苗品質符合法規要求,有助於縮短UB-612疫苗取得EUA許可之時程。
聯亞生技表示,COVAXX已接獲巴西、厄瓜多爾和秘魯等中南美國家1.4億劑之預先採購承諾(Advanced Purchase Commitments),最快自今年年中起透過聯亞集團之台灣生產基地增加產能,將UB-612疫苗銷售至中南美洲市場。此外,COVAXX亦宣布與印度大製藥廠Aurobindo Pharma合作,協助UB-612疫苗量產與運輸至印度、聯合國兒童基金會(United Nations Children’s Fund, UNICEF)等地區。
關於UB-612疫苗 UB-612疫苗係UBI/聯亞集團利用其獨有之專利平台技術,針對SARS-CoV-2病毒高精準設計(high precision design),為全球首創之COVID-19多重表位次單位疫苗(Multitope Protein/Peptide-based Va...
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【"東光吉華"艾敵咳膠囊 】鎮咳、袪痰(支氣管炎、氣管性支氣管炎、呼吸道疾病所引起之咳嗽及喀痰)。
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【脂樂克 膠囊120毫克】配合低卡洛里飲食,適合肥胖患者的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。
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【"瑞安" 增骨密鼻噴霧劑 200 國際單位】高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病(PAGET'S DISEASE OF BONE)、停經後(POST MENOPAUSAL)引起之骨質疏鬆。
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【舒咳咳嗽膠囊】鎮咳、袪痰。
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【胎安注射液10毫克/毫升(鹽酸立特林)】預防早產、流產。
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【"東光吉華"福納密膠囊】急性、慢性關節僂麻質斯、骨關節炎、肩胛關節周圍炎、腰痛咽喉痛、齒痛、手術後及外傷之傷口消炎、急、慢性支氣管炎、痛風、強直性脊椎炎
藥品名稱:"東光吉華"福納密膠囊許可證字號:衛署藥製字第013240號許可證種類:製 劑適應症:急性、慢性關節僂麻質斯、骨關節炎...
【"瑞安" 睛爽達點眼液40公絲/公撮 】過敏性結膜炎。
藥品名稱:"瑞安"睛爽達點眼液40公絲/公撮 許可證字號:衛署藥製字第043819號許可證種類:製 劑適應...
【"瑞安"賽復寧注射劑(喜化樂信)】由黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、梭菌屬、流行性感冒嗜血桿菌、淋球菌、大腸桿菌及其他梭形菌、克雷白氏氣桿菌屬、變形桿菌屬、沙門氏菌屬、志賀氏菌屬等所致之感染症。
藥品名稱:"瑞安"賽復寧注射劑(喜化樂信)許可證字號:衛署藥製字第034910號許可證種類:製 劑適應症:由黃色葡萄球菌、鏈球菌...
【"瑞安"疹必止乳膏50毫克/公克(艾賽可威)】由單純?疹引起之感染
藥品名稱:"瑞安"疹必止乳膏50毫克/公克(艾賽可威)許可證字號:衛署藥製字第038927號許可證種類:製 劑適應症:由單純?疹引...
【寬緒糖衣錠】焦慮症、憂鬱症。
藥品名稱:寬緒糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第047309號許可證種類:製 劑適應症:焦慮症、憂鬱症。劑型:藥品類別:須由醫師處方...
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藥品名稱:順眠膜衣錠3毫克許可證字號:衛署藥製字第057349號許可證種類:製 劑適應症:失眠症。劑型:第四級管制藥品藥品類別:...
【治敏爵錠 5 毫克】過敏性鼻炎(常年性及季節性)引起的相關症狀,緩解成人及12歲以上兒童之慢性原發性蕁麻疹相關症狀。
藥品名稱:治敏爵錠5毫克許可證字號:衛署藥製字第050163號許可證種類:製 劑適應症:過敏性鼻炎(常年性及季節性)引起的相關症...
【圓心 持續性藥效錠 60 毫克】預防狹心症發作。
藥品名稱:圓心持續性藥效錠60毫克許可證字號:衛署藥製字第049372號許可證種類:製 劑適應症:預防狹心症發作。劑型:藥品類別:...
【"瑞安" 普服芬膜衣錠400毫克(伊普)】下列疾患及症狀之消炎、鎮痛、慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛
藥品名稱:"瑞安"普服芬膜衣錠400毫克(伊普)許可證字號:衛署藥製字第032312號許可證種類:製 劑適應症:下列疾患及症狀之...
【"瑞安" 愛膚健陰道錠100毫克(艾索那挫)】陰道黴菌感染包括與革蘭氏陽性細菌的混合感染。
藥品名稱:"瑞安"愛膚健陰道錠100毫克(艾索那挫)許可證字號:衛署藥製字第034061號許可證種類:製 劑適應症:陰道黴菌感染包...