血糖新藥Soliqua在台上市– 糖尿病筆記 | 合法藥品大搜索
最近幾年的醫學研究發現,在使用生活習慣調整和口服藥仍然控制不良的糖尿病患者,同時使用基礎胰島素與GLP1受體促效劑能達到更好的血糖控制。在這些研究基礎上,有了基礎胰島素與GLP1受體促效劑這類固定比例混合(Fixed Ratio Combination, FRC)的合併注射藥劑。目前已知有賽諾菲公司的Soliqua(Insulin Glargine U-100與Lixisenatide合併)以及諾和諾德公司的Xultophy。(Insulin Degludec與Liraglutide合併)。Soliqua近期已獲得台灣食藥署藥證,已經在部分醫療院所引進使用。這篇文章將介紹Soliqua這方面的科學研究。
Soliqua的成分含有Insulin Glargine U-100以及Lixisenatide成分。其中Insulin Glargine U-100即是基礎胰島素Lantus蘭德仕,針對空腹高血糖有較好的控制效果,以一天一次或是一天兩次的方式注射,不需要特別在飯前或是飯後注射。
Soliqua另一個成分為Lixisenatide。Lixisenatide是短效型,Exendine-4為基礎的GLP1受體促效劑(1)。在注射後1.25到3.5小時達到最高濃度,平均半衰期為3小時左右。在輕微到中度腎病變者,Lixisenatide的藥物濃度不會改變,但是在嚴重腎病變患者(CrCl<30mL/min)者會增加。但是目前沒有嚴重腎病變或是末期腎病變的患者的使用效果研究。Lixisenatide可以同時下降空腹血糖以及飯後血糖,同時也有體重減少的效果。最主要副作用為噁心,嘔吐,頭痛,腹瀉以及頭暈等。
Soliqua有兩種混合比例,其中之一是以Glargine U-100 100單位與50微克(ug)混合(2:1混合),另一個比例是以Glgargine U-100 100單位與33微克混合(3:1混合)。雖然賽諾菲同時申請這兩種混合比例的Soliqua藥證,但目前台灣賽諾菲公司只有打算上市2:1混合的Soliqua。
在Soliqua上市前有兩個檢測Soliq...
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【爽胰達注射劑100單位+33微克】適用於基礎胰島素(每日劑量少於60單位)或lixisenatide治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。
藥品名稱:爽胰達注射劑100單位+33微克許可證字號:衛部菌疫輸字第001079號許可證種類:菌 疫適應症:適用於基礎胰島素(每日劑...
【哌明克注射劑】充血性心衰竭的短期療法
藥品名稱:哌明克注射劑許可證字號:衛署藥輸字第021128號許可證種類:製 劑適應症:充血性心衰竭的短期療法劑型:藥品類別:限由...
【博易寧凍晶靜脈注射劑100公絲】不能口服病患之癌症疼痛及手術後疼痛。
藥品名稱:博易寧凍晶靜脈注射劑100公絲許可證字號:衛署藥輸字第021987號許可證種類:製 劑適應症:不能口服病患之癌症疼痛...
【凱鉀力寧散】高鉀血症、及由尿少症和由急性腎壞死(如腎小管病變、腎血色蛋白尿性變、猝變性腎病、壓碎性腎病所引起的尿閉症、高鉀血症)。
藥品名稱:凱鉀力寧散許可證字號:衛署藥輸字第020689號許可證種類:製 劑適應症:高鉀血症、及由尿少症和由急性腎壞死(如腎小...
【愛骨泰35公絲膜衣錠】治療及預防停經後的骨質疏鬆症。
藥品名稱:愛骨泰35公絲膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第023887號許可證種類:製 劑適應症:治療及預防停經後的骨質疏鬆症。劑...
【多髓易濃縮輸注液20毫克/毫升】與pomalidomide及dexamethasone併用,適用於先前曾接受過至少2種治療(包括lenalidomide及一種蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成年病人。
藥品名稱:多髓易濃縮輸注液20毫克/毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第001147號許可證種類:菌 疫適應症:與pomalidomide及dexamet...
【鹽酸納布芬】解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑
藥品名稱:鹽酸納布芬許可證字號:衛部藥輸字第027061號許可證種類:原料藥適應症:解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助...
【首利安錠400毫克】思覺失調症。
藥品名稱:首利安錠400毫克許可證字號:衛署藥輸字第024205號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症。劑型:藥品類別:須由醫師處...
【保栓通膜衣錠75毫克】Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患:降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。
藥品名稱:保栓通膜衣錠75毫克許可證字號:衛署藥輸字第022932號許可證種類:製 劑適應症:Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件...
【美爾胰膜衣錠 1/250 毫克】治療以glimepride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者,作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。
藥品名稱:美爾胰膜衣錠1/250毫克許可證字號:衛署藥輸字第024913號許可證種類:製 劑適應症:治療以glimepride或metformin單一...
【拭皮爽軟膏0.25%】溼疹、牛皮癬、燒傷、曬斑、昆蟲咬傷等皮膚感染症。.
藥品名稱:拭皮爽軟膏0.25%許可證字號:衛署藥輸字第022600號許可證種類:製 劑適應症:溼疹、牛皮癬、燒傷、曬斑、昆蟲咬...
【瑪爾胰2.0錠】非胰島素依賴型(第2型)糖尿病。
藥品名稱:瑪爾胰2.0錠許可證字號:衛署藥輸字第022671號許可證種類:製 劑適應症:非胰島素依賴型(第2型)糖尿病。劑型:...
【巴斯德四價流感疫苗】VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
藥品名稱:巴斯德四價流感疫苗許可證字號:衛部菌疫輸字第001036號許可證種類:菌 疫適應症:VaxigripTetra適用於成人及6個月(...
【"速復" 黴素石腊紗布】外傷、燙傷、皮膚感染。
藥品名稱:"速復"黴素石腊紗布許可證字號:衛署藥輸字第021649號許可證種類:製 劑適應症:外傷、燙傷、皮膚感染。劑型:藥品類...
【"賽諾菲"利你喉成人用液】減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
藥品名稱:"賽諾菲"利你喉成人用液許可證字號:衛署藥輸字第024242號許可證種類:製 劑適應症:減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。劑...