藥物警訊:不建議與限制使用fluoroquinolones(FQs)類抗生素 ... | 合法藥品大搜索
Fluoroquinolones(FQs)類抗生素發展於1980年代,具有廣效使用、易穿透組織達到不同感染部位、並有良好的腸胃吸收力等特性,受到十分廣泛地使用,也因此衍生了抗藥性的問題。但也因如此廣泛地被使用,累積了豐富的藥品上市後不良反應報告;近年來,美國FDA屢次對此類抗生素提出警訊,包括2008年7月增加「肌腱炎和肌腱斷裂的風險」[1,2],2013年8月增加「永久性神經損傷」之安全性警訊[3,4],2016年5月則進一步將警語更新,指出以上兩種風險具有同時發生的風險(肌肉系統與神經系統)[5]。
2016年5月,美國FDA更近一步針對FQs抗生素的系統性使用提出限制使用的警訊,考量此類抗生素可能引起的嚴重副作用,對於以下三種症狀的病人:(1) 慢性支氣管炎的急性細菌性發作(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis);(2) 急性無併發症膀胱感染(Acute uncomplicated bladder infection);(3) 急性鼻竇炎(Acute sinusitis),應以其他抗生素藥物為優先;除非是在沒有其他選擇的情況下,否則不建議對病人使用FQs抗生素,因為風險將遠大於益處[6]。
自1997年11月至2015年5月,美國FDA收到了178起原本健康的人因使用FQs抗生素而引發的失能性副作用,這些副作用影響至少兩個的身體系統機能(例如:肌肉骨骼系統、與中樞神經系統)。其中約七成的個案年齡介於30至59歲,而FQs抗生素對這些病人造成的失能,嚴重影響了許多人的生活品質,包括:失業、失去健康保險、欠下鉅額醫療費用、經濟困難、與家庭關係緊張或失合。這些對病人造成的失能副作用平均維持約14個月,而其中影響最久的為9年。
在台灣,根據2012年至2015年的國內上市後藥品不良反應通報案例分析,以levofloxacin為例,平均每年有159起通報案例,年年上榜;而ciprofloxacin於2013年亦有122件的通報案例[7,8,9,10]。2011年由蔡文鐘等發表於長庚醫誌的文獻回顧中指出,雖然已有許多報告顯示FQs有引起肌腱病變或斷裂、進而造成老年人行動不變與失能的風險,但臨床醫師似乎對此問題尚不熟悉,FQs抗生素仍為臨床上相當常使用的抗生...
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