藥物警訊：不建議與限制使用fluoroquinolones(FQs)類抗生素 ... | 合法藥品大搜索

Fluoroquinolones(FQs)類抗生素發展於1980年代，具有廣效使用、易穿透組織達到不同感染部位、並有良好的腸胃吸收力等特性，受到十分廣泛地使用，也因此衍生了抗藥性的問題。但也因如此廣泛地被使用，累積了豐富的藥品上市後不良反應報告；近年來，美國FDA屢次對此類抗生素提出警訊，包括2008年7月增加「肌腱炎和肌腱斷裂的風險」[1,2]，2013年8月增加「永久性神經損傷」之安全性警訊[3,4]，2016年5月則進一步將警語更新，指出以上兩種風險具有同時發生的風險（肌肉系統與神經系統）[5]。

2016年5月，美國FDA更近一步針對FQs抗生素的系統性使用提出限制使用的警訊，考量此類抗生素可能引起的嚴重副作用，對於以下三種症狀的病人：(1) 慢性支氣管炎的急性細菌性發作（Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis）；(2) 急性無併發症膀胱感染（Acute uncomplicated bladder infection）；(3) 急性鼻竇炎（Acute sinusitis），應以其他抗生素藥物為優先；除非是在沒有其他選擇的情況下，否則不建議對病人使用FQs抗生素，因為風險將遠大於益處[6]。

自1997年11月至2015年5月，美國FDA收到了178起原本健康的人因使用FQs抗生素而引發的失能性副作用，這些副作用影響至少兩個的身體系統機能（例如：肌肉骨骼系統、與中樞神經系統）。其中約七成的個案年齡介於30至59歲，而FQs抗生素對這些病人造成的失能，嚴重影響了許多人的生活品質，包括：失業、失去健康保險、欠下鉅額醫療費用、經濟困難、與家庭關係緊張或失合。這些對病人造成的失能副作用平均維持約14個月，而其中影響最久的為9年。

在台灣，根據2012年至2015年的國內上市後藥品不良反應通報案例分析，以levofloxacin為例，平均每年有159起通報案例，年年上榜；而ciprofloxacin於2013年亦有122件的通報案例[7,8,9,10]。2011年由蔡文鐘等發表於長庚醫誌的文獻回顧中指出，雖然已有許多報告顯示FQs有引起肌腱病變或斷裂、進而造成老年人行動不變與失能的風險，但臨床醫師似乎對此問題尚不熟悉，FQs抗生素仍為臨床上相當常使用的抗生...