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2014年3月10日—...人人"氯絲菌素膠囊」;「內衛藥製字第005480號」,品名「氯黴素甜...衛署藥製字第035276號」,品名「樂黴素膠囊500公絲(氯黴素)」。
公告含chloramphenicol成分口服劑型藥品未獲通過,醫療機構應立即停止調劑衛生福利部103年2月24日部授食字第1031400976A號公告含chloramphenicol成分口服劑型藥品療效及安全性再評估未獲通過相關事宜,醫療機構自103年2月24日起應立即停止調劑:
一、含chloramphenicol成分口服劑型藥品,經該部食品藥物管理署蒐集國內、外相關資料,評估其風險及臨床效益,考量該藥品有嚴重血液毒性及骨髓抑制之風險,且目前國內尚有其他安全性較高之藥品可使用,其療效及安全性評估未獲通過。
二、自公告日起,廢止含chloramphenicol成分口服劑型藥品許可證清單(共36件)如下:
1.人人化學製藥股份有限公司之「內衛藥製字第009851號」,品名「"人人"氯絲菌素膠囊」;「內衛藥製字第005480號」,品名「氯黴素甜漿」。
2.大安化學製藥股份有限公司之「內衛藥製字第002655號」,品名「氯黴素膠囊」;「內衛藥製字第002561號」,品名「惠兒康顆粒250公絲」;「內衛藥製字第002582號」,品名「惠兒康顆粒」。
3.中美兄弟製藥股份有限公司之「衛署藥製字第000197號」,品名「"中美" 氯絲菌素膠囊250公絲」;「衛署藥製字第000205號」,品名「氯絲菌素懸濁液」;「衛署藥製字第022018號」,品名「氯絲菌素顆粒」。
4.中國化學製藥股份有限公司新豐工廠之「內衛藥製字第002796號」,品名「氯黴素顆粒小兒用」;「內衛藥製字第003210號」,品名「氯黴素膠囊」;「內衛藥製字第002505號」,品名「小兒用氯黴素乳漿」。
5.中菱醫藥有限公司之「衛署藥製字第02...
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【樂黴素膠囊500公絲(氯黴素)】革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型瀘過性病毒感染症。
藥品名稱:樂黴素膠囊500公絲(氯黴素)許可證字號:衛署藥製字第035276號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌、陰性菌、...