台衛生署近期公告註銷含CISAPRIDE胃藥許可證 | 合法藥品大搜索
【大紀元5月18日報導】(中央社記者王怡君台北十九日電)行政院衛生署[1]藥物審議委員決議停用治療胃食道逆流藥物cisapride(希塞菩),近期內將公告註銷含有此成分藥品許可證,並呼籲醫師逐步改用其他替代性藥物治療,保障病人用藥安全。
生產希塞菩藥廠二○○四年七月十四日起,自願性在美國停止販賣,另加拿大、英國與日本等國陸續將此類藥品撤離市場,歐洲部分國家(德國、法國、愛爾蘭)以及澳洲、紐西蘭等國縮小適應症範圍,限制特殊狀況病人才能使用。
衛生署[2]藥政處三科科長許蒨文表示,因為含希塞菩成分藥品容易與其他藥物或食品產生交互作用,有導致心律不整的危險,衛生署將公告含有此成分藥品藥品的安全性未通過評估,限期內再公告註銷含有此藥品許可證三十張,以及後續產品處理規定。
希塞菩容易與其他藥品產生交互作用,根據國內藥物不良反應通報系統資料顯示,已有六起因使用此成分製劑引起心律不整不良反應的案例。這六起通報案例都是四十至七十歲的年齡,另有幾起超過七十歲,是使用此類藥物的高危險群。
許蒨文也指出,衛生署曾在民國八十八年八月二十五日公告此成分藥品仿單加刊禁忌症、警語、注意事項以及用法用量等,當時評估認為此藥效益大於風險,但現在替代性藥物使用已普遍,風險顯然超過利益,因此到了藥品下架時刻。
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