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本方法将门冬氨酸与氧化镁、氢氧化钾按特定方法溶解配制,药液经减压真空...本发明制备的门冬氨酸钾镁无菌粉针剂具有复溶速度快,稳定性好,工艺简便、生产...2012-10-30,2013-01-16,宜兴市前成生物有限公司,一种制备l-天门冬氨酸镁的方法...CN101503433B(zh),2010-09-01,一种植物源氨基葡萄糖盐酸盐的制备方法.
门冬氨酸钾镁无菌粉针剂及其制备方法技术领域
本发明涉及一种门冬氨酸钾镁无菌粉针剂及其制备方法。
本方法将门冬氨酸与氧化镁、氢氧化钾等按特定方法配制,经加热、溶解、脱色、过滤等步骤处理后得到的药液,通过减压真空干燥、溶媒结晶或喷雾干燥方法制成无菌药物粉末,在无菌操作条件下分装于灭菌的容器内,轧盖、包装后制成注射用无菌粉针剂。属于化学药品制剂技术领域。
本发明主要用于电解质补充,亦可用于低钾血症,洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常),以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。
背景技术
门冬氨酸是体内草酰乙酸的前体,在三羧酸循环中起重要作用。同时,门冬氨酸也参加鸟氨酸循环,促进氨和三氧化碳的代谢,使之生成尿素,降低血中氨和二氧化碳的含量。门冬氨酸与细胞有很强的亲和力,可作为钾、镁离子进入细胞的载体,使钾离子重返细胞内,促进细胞除极化和细胞代谢,维持其正常功能。镁离子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物质,可增强门冬氨酸钾盐的治疗作用。
门冬氨酸钾镁是钾盐与镁盐的等量混合物。目前,国内市场上的注射用门冬氨酸粉针有多家企业生产,均采用冻干工艺制成,存在赋形剂用量大、冻干周期长、生产成本高等缺点。本发明采用溶媒结晶法或喷雾干燥法制备的注射用门冬氨酸钾镁无菌粉末,具有复溶速度快,稳定性好,工艺简便、生产成本低、更适宜工业化生产等优点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种门冬氨酸钾镁无菌粉针剂及其制备方法。
本发明提供的门冬氨酸钾镁无菌粉针剂的配方为:
门冬氨酸 400~3500g
氧化镁 30~300g ...
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