降血糖「生達伏糖膜衣錠」包裝內有異物100萬顆急回收 | 合法藥品大搜索
2020年12月17日—降血糖用藥又出包,食藥署接獲通報指出,「生達」伏糖膜衣錠500毫克、850毫克藥品包裝內出現疑似纖維的異物,2批共100萬顆將下架回收, ...
2020/12/17 15:41(12/17 17:06 更新)
降血糖用藥又出包,食藥署接獲通報指出,「生達」伏糖膜衣錠500毫克、850毫克藥品包裝內出現疑似纖維的異物,2批共100萬顆將下架回收。(食藥署提供)中央社記者張茗喧傳真 109年12月17日
(中央社記者張茗喧台北17日電)降血糖用藥又出包,食藥署接獲通報指出,「生達」伏糖膜衣錠500毫克、850毫克藥品包裝內出現疑似纖維的異物,2批共100萬顆將下架回收,若檢驗證實涉偽劣藥最重罰5000萬元。
衛生福利部食品藥物管理署今天公布2款藥品回收警訊,分別為「生達」伏糖膜衣錠500毫克(批號TL092117)及850毫克(批號TL180260),由於廠商接獲客訴指出,藥品包裝內有纖維異物,因此啟動回收。
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訂閱[1]食藥署藥品組科長洪國登接受記者電話聯訪時表示,這款藥品是國內糖尿病患者經常使用的藥物,市占率約2成,這次出問題的2款藥品預計將回收100萬顆,至於裡面究竟是什麼,仍在請廠商調查及檢驗,預計月底須繳回調查報告。
洪國登說,如果藥品包裝內的異物真的是異物,且是廠商缺失導致,將視為劣藥,依法開罰新台幣10萬至5000萬元;此外,若沒有在期限內完成回收,則依法開罰20萬至500萬元。(編輯:管中維)1091217
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【恩美糖膜衣錠12.5/1000毫克】適用於單用metformin或empagliflozin時血糖控制不佳,或早已同時接受metformin和empagliflozin合併治療而狀況穩定者的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。Empagliflozin用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,可降低心血管原因死亡的風險。然而,本品恩美糖用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時,其降低心血管原因死亡的風險的有效性尚未被建立。使用上的限制:恩美糖不建議用於第一型糖尿病病人或用於治療糖尿病酮酸中毒。
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【適治醣注射液10%】糖尿病代謝異常、醣質之補給、醣質利用障礙引起之疾病
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【備勞喘液0.5公絲/公撮(菲諾特洛氫溴酸鹽)】下列支氣管痙攣疾患之預防與治療:支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙
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【NPH胰島素40單位注射液】糖尿病
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【漢伏醣膜衣錠850毫克】糖尿病。
藥品名稱:漢伏醣膜衣錠850毫克許可證字號:衛署藥製字第047687號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病。劑型:藥品類別:須由醫師處...
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【樂拿舒注射劑5000KU】急性白血病(包括由慢性白血病轉變成急性者)惡性淋巴腫
藥品名稱:樂拿舒注射劑5000KU許可證字號:衛署藥輸字第021036號許可證種類:製 劑適應症:急性白血病(包括由慢性白血病...
【欣益糖錠 2.0 毫克】非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。
藥品名稱:欣益糖錠2.0毫克許可證字號:衛署藥製字第047172號許可證種類:製 劑適應症:非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。劑型:藥...
【胰/】蛋白分解?
藥品名稱:胰/許可證字號:衛署藥輸字第000831號許可證種類:原料藥適應症:蛋白分解?劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:PANCRE...
【陽倍鎮糖衣錠】下列疾患引起之痙性麻痺:腦中風後遺症、腦性麻痺、亞急性視神經脊椎炎、痙攣性脊髓麻痺、肌萎縮性側索硬化症、小腦脊髓變性症、多發性硬化症、頸部脊椎症、後縱韌帶骨化症、外傷後遺症(脊髓損傷、頭部外傷)腦、脊髓腫瘍等手術後遺症
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