降血壓藥疑含新致癌物2款藥預防性下架3188萬顆 | 合法藥品大搜索
![降血壓藥疑含新致癌物2款藥預防性下架3188萬顆](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
2019年3月2日—...有「緩壓膜衣錠50毫克」與「壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克」2款藥使用到...藥物較其他降血壓藥物晚問世,好處在於降壓效果顯著、副作用較少, ...
![降血壓藥疑含新致癌物2款藥預防性下架3188萬顆](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
(新增:醫師說法)
降血壓藥再爆含致癌不純物,衛福部食品藥物管理署今接獲美國發表印度一家原料藥廠生產的ARB類降血壓藥,含有不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸」(NMBA),國內有「緩壓膜衣錠50毫克」與「壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克」2款藥使用到該廠原料藥,共計3188萬顆藥需預防性下架。該署表示,未來不排除全面停用ARB類藥物。
食藥署簡任技正陳可欣指出,今接獲美國FDA發表召回印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產的第二型血管收縮素受體阻斷劑,即ARB類降血壓藥,含有不純物NMBA,此與先前檢出的「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」不同,屬第3種製程中可能產生的不純物。
陳可欣說,經清查國內共2款藥物使用到該廠原料藥「氯沙坦」(Losartan),分別是吉富貿易有限公司「衛署藥輸第024634號緩壓膜衣錠50毫克(Losacar 50 Tablets)」,輸入約218萬顆;瑩碩生技醫藥股份有限公司「衛署藥製第048757號壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克(Hysartan F.C. 50/12.5mg)」共製造66批、2970萬顆。
陳可欣說,上述總計有3188萬顆問題藥物,已要求廠商即刻啟動預防性下架,同步辦理抽樣檢驗,若驗出不符合規定,將立刻辦理回收作業。目前藥廠正詳細統計各批效期與銷售情形。
陳可欣表示,本次美國發布的NMBA,與先前公布的不純物NDMA、NDEA類似,產生原因可能與製程相關,為一種非預期的不純物,該等成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明。
林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示,ARB類藥物又稱沙坦類藥物,自去年起陸續發生不純物污染事件,NDMA、NDEA與NMBA都是亞硝胺類化合物,動物實...
降血壓藥疑含新致癌物2款藥預防性下架3188萬顆 | 合法藥品大搜索
口服降血壓藥物使用說明書 | 合法藥品大搜索
衛福部食品藥物管理署藥品安全資訊本期內容 | 合法藥品大搜索
適緩壓膜衣錠5012.5毫克 LOSARTAN POTASSIUM | 合法藥品大搜索
適緩壓膜衣錠5012.5毫克可能會有的適應症,以及相關成分和 ... | 合法藥品大搜索
適緩壓膜衣錠5012.5毫克用法、副作用、禁忌、成分 | 合法藥品大搜索
適緩壓膜衣錠的功效、正確用法及成分 | 合法藥品大搜索
那寶穩膜衣錠5012.5 毫克Losa&Hydro F.C. Tablets 5012.5mg ... | 合法藥品大搜索
降血壓藥頻傳含有致癌物消基會呼籲食藥署勿漠視國人用藥安全 ... | 合法藥品大搜索
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【信達康糖衣片】鎮咳、袪痰(乾咳、氣腫或胸膜刺激所引起之咳嗽、痙攣性咳嗽、呼吸道刺激、鼻咽炎、喉炎、支氣管炎、肺炎、感冒等引起之咳嗽)
藥品名稱:信達康糖衣片許可證字號:內衛藥製字第016770號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰(乾咳、氣腫或胸膜刺激所引起之...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【安達舒胃懸浮液】胃酸過多、胃腸氣脹症
藥品名稱:安達舒胃懸浮液許可證字號:衛署藥製字第031598號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、胃腸氣脹症劑型:藥品類別:須經...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【基利克膜衣錠400毫克】治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
藥品名稱:基利克膜衣錠400毫克許可證字號:衛署藥輸字第024026號許可證種類:製 劑適應症:治療正值急性轉化期(BLASTCRISIS)、...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【安血利糖衣錠】高血壓
藥品名稱:安血利糖衣錠許可證字號:衛署藥輸字第022371號許可證種類:製 劑適應症:高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【尼卡第平鹽酸鹽】高血壓。
藥品名稱:尼卡第平鹽酸鹽許可證字號:衛署藥輸字第019944號許可證種類:原料藥適應症:高血壓。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【欣多美定注射液5IU/ML】產後出血
藥品名稱:欣多美定注射液5IU/ML許可證字號:衛署藥輸字第014478號許可證種類:製 劑適應症:產後出血劑型:藥品類別:限由...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【複方舒壓坦點眼液】對乙型阻斷劑或前列腺素類似物眼用製劑治療反應不佳的隅角開放性青光眼或高眼壓患者,用以降低其眼內壓。
藥品名稱:複方舒壓坦點眼液許可證字號:衛署藥輸字第024766號許可證種類:製 劑適應症:對乙型阻斷劑或前列腺素類似物眼用製劑...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【"皇佳" 壓得安膜衣錠100公絲(阿廷諾)】高血壓、狹心症
藥品名稱:"皇佳"壓得安膜衣錠100公絲(阿廷諾)許可證字號:衛署藥製字第025840號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、狹心症...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【悠卡諾】鬱血性心機能不全之改善。
藥品名稱:悠卡諾許可證字號:衛署藥輸字第019635號許可證種類:原料藥適應症:鬱血性心機能不全之改善。劑型:藥品類別:製劑原料...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【道脈樂5/80毫克膜衣錠】治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。
藥品名稱:道脈樂5/80毫克膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第025913號許可證種類:製 劑適應症:治療高血壓,此複方藥品不適用於起...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【律諾膜衣錠 150 毫克】心室性心搏過速,上心室性心搏過速,W-P-W症候群。
藥品名稱:律諾膜衣錠150毫克許可證字號:衛署藥製字第050210號許可證種類:製 劑適應症:心室性心搏過速,上心室性心搏過速,W...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【樂平錠2公絲】焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣
藥品名稱:樂平錠2公絲許可證字號:衛署藥製字第008850號許可證種類:製 劑適應症:焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣劑型:第四級管制...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【"日新" 配妥西菲林腸溶糖衣錠】末梢血管循環障礙。
藥品名稱:"日新"配妥西菲林腸溶糖衣錠許可證字號:衛署藥輸字第016834號許可證種類:製 劑適應症:末梢血管循環障礙。劑型:藥...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【樂化奴240公絲錠】抗憂鬱症
藥品名稱:樂化奴240公絲錠許可證字號:衛署藥輸字第005360號許可證種類:製 劑適應症:抗憂鬱症劑型:藥品類別:須由醫師處方...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【“正和”愛糖寧錠 4 毫克】非胰島素依賴型(第2型)糖尿病。
藥品名稱:“正和”愛糖寧錠4毫克許可證字號:衛署藥製字第054857號許可證種類:製 劑適應症:非胰島素依賴型(第2型)糖尿病。劑型...