美獲平膜衣錠1215前全面回收 | 合法藥品大搜索
2020年11月17日—食品藥物管理署藥品組科長洪國登表示,美獲平膜衣錠有500毫克和850毫克兩種劑量,是第二型糖尿病廣泛使用的藥物,新瑞生技公司認為生產時 ...
這一兩年國際上發現動物性致癌物NDMA可能出現在藥品製造過程中,食品藥物管理署今年八月要求製造糖尿病二甲雙胍類藥品的廠商,必須逐批檢驗是否含有NDMA。生產「美獲平膜衣錠」的新瑞生物科技公司向食藥署通報,將回收一千八百萬顆,最晚十二月十五號前須完成回收。(戎華儀報導)食品藥物管理署藥品組科長洪國登表示,美獲平膜衣錠有500毫克和850毫克兩種劑量,是第二型糖尿病廣泛使用的藥物,新瑞生技公司認為生產時若需逐批檢驗不敷成本,因此決定全面回收藥品,還不知未來會不會重新上市。
洪國登:『那這2款藥品目前需要回收的數量大概是129批、1800萬顆左右,那食藥署在這邊呼籲有使用的民眾不要擅自停藥,因為這個Metformin藥品是目前國際間對於治療第二型糖尿病的第一線用藥,目前的評估是,持續用藥的利益會大於停藥的風險。』
洪國登表示,美獲平膜衣錠市佔率約5%,可更換同成分、同劑量、不同廠牌的藥品,沒有缺藥的疑慮,患者若擅自停藥,可能導致血糖控制不佳,會引發各種糖尿病併發症。
目前已經有「”正和”驅糖樂持續錠」和「立糖清膜衣錠1/500毫克」,因為生產廠商認為逐批檢驗不符商業成本,決定停售、不再生產。
(圖:食品藥物管理署提供)
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