阿托品 | 合法藥品大搜索
懷孕分級(英語:Pregnancy category)是藥物學中用來評估女性在懷孕期間服用藥物對胎兒可能造成傷害的危險程度,但是在母乳中出現藥物或是出現藥物代謝物所可能造成的傷害則不包括在懷孕分級中。
每一種藥物都會在產品說明書中註明懷孕分級資訊,在英國,當某種藥物沒有設定分類時,則參考英國國家處方集所提供的懷孕藥物列表,該表列出懷孕時應避免服用或是應小心使用的藥物[1]。
1979年,美國食品藥物管理局(U.S. FDA)根據瑞典在1978年開始使用的藥物分類系統,發展出相似的針對藥物造成胎兒危害的分類系統,該系統對於懷孕分級做了以下定義[2]:
美國食品藥物管理局藥品懷孕分級 A類 經由適當的且良好控制的臨床人體試驗研究,仍無法證明對懷孕初期的胎兒有危險性,同時也沒有證據顯示對懷孕中期或懷孕晚期的胎兒有危險性。 B類 動物生殖試驗無法證明對胎兒有危險性,並且缺乏對懷孕婦女進行適當的且良好控制的臨床人體試驗;或是動物試驗顯示對胎兒有副作用,但是對懷孕婦女進行適當的且良好控制的臨床人體試驗後無法證明對三個懷孕期中任何一期的胎兒有危險性。 C類 動物生殖試驗顯示對胎兒有副作用,並且缺乏適當的且良好控制的臨床人體試驗,但是即使可能有危險性,仍可保證懷孕婦女使用藥物可以獲得可能的利益。 D類 根據調查結果或是市售經驗或是人體試驗有證據顯示對人體胎兒有危險性,但是即使可能有危險性,仍可保證懷孕婦女使用藥物可以獲得可能的利益。 X類 動物試驗或是人體試驗顯示會造成畸胎,且(或)根據調查結果或是市售經驗有證據顯示對人體胎兒有危險性,並且懷孕婦女使用藥物所產生的危險性明顯地高過可以獲得的可能利益。 N類 FDA尚未分類的藥物。美國食品藥物管理局版本懷孕分級的特徵是要求相對大量的高品質研究數據,才能將藥物歸為A類,然而這種作法的結果就是許多在其他國家歸為A類的藥物,在美國卻會被歸為C類。
澳洲版的懷孕分級與美國版有些不同,主要是在B類中增加了次分類。澳洲的系統如下表所列,是由處方藥諮詢委員會(Advisory Committee on Prescription Medicines, ACPM)建立...
Untitled | 合法藥品大搜索
使用阿托平(Atropine)眼藥水注意事項 | 合法藥品大搜索
奇美醫療體系 | 合法藥品大搜索
安妥眼藥水1% | 合法藥品大搜索
治療近視除散瞳劑外還有別的嗎? | 合法藥品大搜索
減緩近視加深之藥物介紹作者:臺大醫院藥劑部陳汝芬藥師專題 ... | 合法藥品大搜索
藥品異動公告 | 合法藥品大搜索
阿托品 | 合法藥品大搜索
雅托平眼藥水1.0%副作用 | 合法藥品大搜索
高雄市立大同醫院藥劑科新採購藥品訊息(10201) | 合法藥品大搜索
【"福元" 煤溜酚肥皂溶液】一般外用消毒
藥品名稱:"福元"煤溜酚肥皂溶液許可證字號:內衛成製字第000495號許可證種類:製 劑適應症:一般外用消毒劑型:藥品類別:成藥主...
【善瞳眼藥水1%】散瞳、睫狀肌麻痺。
藥品名稱:善瞳眼藥水1%許可證字號:衛部藥製字第058057號許可證種類:製 劑適應症:散瞳、睫狀肌麻痺。劑型:藥品類別:限由醫師...
【婦女望膠囊】毛滴蟲引起之膣炎及其引起之白帶
藥品名稱:婦女望膠囊許可證字號:衛署藥製字第007004號許可證種類:製 劑適應症:毛滴蟲引起之膣炎及其引起之白帶劑型:藥品類...
【欣目益福液點眼液】眼瞼炎、結膜炎、眼瞼結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、角膜實質炎、鞏膜炎、鞏角膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎
藥品名稱:欣目益福液點眼液許可證字號:衛署藥製字第013426號許可證種類:製 劑適應症:眼瞼炎、結膜炎、眼瞼結膜炎、角膜炎、...
【散瞳明眼藥水】為病人檢查眼底擴張虹膜用
藥品名稱:散瞳明眼藥水許可證字號:衛署藥輸字第011906號許可證種類:製 劑適應症:為病人檢查眼底擴張虹膜用劑型:藥品類別:限...
【"旭富瑞"硫酸嗎啡】麻醉性鎮痛藥
藥品名稱:"旭富瑞"硫酸嗎啡許可證字號:衛部藥輸字第026416號許可證種類:原料藥適應症:麻醉性鎮痛藥劑型:第一級管制藥品藥品...
【三應效錠】緩解感冒之各症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、喀痰、發燒、頭痛,關節痛,肌肉痛)
藥品名稱:三應效錠許可證字號:衛署藥製字第028138號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉...
【健心寧錠40公絲】狹心症、不整律(上心室性不整律、心室性心博過速)、原發性及腎性高血壓、偏頭痛、控制原發性震顛、控制焦慮、心博過速、甲狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤
藥品名稱:健心寧錠40公絲許可證字號:衛署藥製字第014702號許可證種類:製 劑適應症:狹心症、不整律(上心室性不整律、心室...
【疳去能顆粒250公絲/公克(匹南特)】驅除蟯蟲、蛔蟲、十二指腸鉤蟲及美洲鉤蟲
藥品名稱:疳去能顆粒250公絲/公克(匹南特)許可證字號:衛署藥製字第012812號許可證種類:製 劑適應症:驅除蟯蟲、蛔蟲、...
【"健民"可樂風膠囊】緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
藥品名稱:"健民"可樂風膠囊許可證字號:衛署藥製字第018005號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打...
【通得明眼藥水 0.5%】散瞳及睫狀肌麻痺。
藥品名稱:通得明眼藥水0.5%許可證字號:衛署藥製字第047641號許可證種類:製 劑適應症:散瞳及睫狀肌麻痺。劑型:藥品類別:限由...
【“新喜”益喜錠250公絲】壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症
藥品名稱:“新喜”益喜錠250公絲許可證字號:衛署藥製字第023512號許可證種類:製 劑適應症:壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏...
【格血特糖衣錠0.5公絲(柯巴麥)】惡性貧血、神經炎
藥品名稱:格血特糖衣錠0.5公絲(柯巴麥)許可證字號:衛署藥製字第011129號許可證種類:製 劑適應症:惡性貧血、神經炎劑型...
【保眼點眼液】結膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎
藥品名稱:保眼點眼液許可證字號:衛署藥輸字第001938號許可證種類:製 劑適應症:結膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎劑型:藥品...
【"新喜"易寧錠】解熱、消炎、鎮痛(風濕痛、關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、腰背痛)
藥品名稱:"新喜"易寧錠許可證字號:衛署藥製字第010750號許可證種類:製 劑適應症:解熱、消炎、鎮痛(風濕痛、關節痛、關節炎...