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主旨:
有關寶齡富錦生技股份有限公司將主動回收「優滋鈣膜衣錠 OS-CAL F.C.
TABLETS,衛署藥製字第035272號」一案,詳如說明,請 查照。
說明: 一、依據行政院衛生署食品藥物管理局100年11月23日FDA藥字第1000077924號書函辦理。 二、富齡富錦生技股份有限公司發函予行政院衛生署食品藥物管理局說明該藥品於例行之安全性試驗中發現主成分 Ergocalciferol 含量已低於原核准規格,將主動進行全面回收。 三、爰請貴會轉知所屬會員依「藥物回收作業實施要點」規定辦理,並配合藥商儘速下架回收該藥品,以維護民眾用藥安全。
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