眼科常用藥變色!3萬餘支「溫士頓」眼藥膏急下架 | 合法藥品大搜索
2020年6月16日—食藥署藥品組科長洪國登表示,變色原因不明,初步判斷為主成份析出,已要求廠商於7月1日前下架回收,並提醒民眾盡速回診與醫師討論換藥。
眼科[1]常用藥品「溫士頓」鹽酸四環素眼藥膏出現變色,衛福部食藥署發布回收警訊,回收三批藥品。食藥署藥品組科長洪國登表示,變色原因不明,初步判斷為主成份析出,已要求廠商於7月1日前下架回收,並提醒民眾盡速回診與醫師討論換藥。
洪國登表示,「溫士頓」鹽酸四環素眼藥膏主成分為Tetracycline HCl,主要用於眼部細菌傳染性炎症,市佔率約20%,此次不合格的產品計有三批,批號為「TET19020」、「TET19040」及「TET19041」,共3萬6千支。
洪國登表示,由於食藥署接獲醫療院所通報,發現原本呈現黃色的藥膏,變為深褐色,因而展開調查。目前初步調查變色原因為主成份析出,但詳細情形仍在調查中。
振興醫院眼科主治醫師許粹剛表示,此款藥品處要用於眼睛結膜,預防細菌性結膜炎[2]。而主成份析出表示濃度不平均,民眾若使用到,可能因為局部組織濃度過高或不平均,造成眼部表皮細胞損傷。
所幸四環黴素[3]有許多製造廠商,有很多替代藥品,因此許粹剛認為,該產品下架回收應不致於讓民眾無藥可用。民眾若有疑慮,最好趕快回原醫療院所找醫師討論是否暫停使用或換藥。
洪國登表示,目前食藥署已要求廠商於7月1日前完成回收,並檢附相關報告。若未如期完成回收,可依藥事法處以2至10萬元的罰鍰。
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