艾適美腸溶錠藥錠變色6.5萬顆全面回收| 生活 | 合法藥品大搜索
2020年11月3日—食藥署今天公告回收台裕化學製藥廠生產的「艾適美腸溶錠40毫克」因錠劑顏色異常,UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709等4批號將全面 ...
2020/11/3 13:56(11/3 14:39 更新)
衛生福利部食品藥物管理署3日宣布,一款治療幽門桿菌的藥品「艾適美腸溶錠40毫克」在安定性試驗中發現錠劑顏色異常,6.5萬顆將回收。(圖取自食藥署網頁www.fda.gov.tw)
(中央社記者張茗喧台北3日電)衛生福利部食品藥物管理署今天宣布,一款治療幽門桿菌的藥品「艾適美腸溶錠40毫克」在安定性試驗中發現錠劑顏色異常,廠商通報共4批號、6.5萬顆將回收。
食藥署今天公告回收台裕化學製藥廠生產的「艾適美腸溶錠40毫克」因錠劑顏色異常,UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709等4批號將全面回收。
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訂閱[1]食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥廠上個月進行安定性試驗時,發現這款藥品錠劑顏色從正常的粉紅、紅色變為黃色,研判是因製程未均質化,導致膜衣外層脫落所造成,恐影響藥效發揮,業者主動通報食藥署展開回收。
洪國登說,艾適美腸溶錠40毫克是一款治療幽門桿菌潰瘍的藥物,這次預計回收數量約6萬5000顆,並要求繳交預防報告書,據統計,這款藥品在僅占同成分藥品市占率的0.1%,仍有許多藥品可替代,不影響民眾用藥權益,呼籲使用此藥的民眾可至原醫療院所與醫師討論調整藥品。(編輯:管中維)1091103
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【"台裕"艾適美腸溶錠40毫克】胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用。以根除幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori),及治療由幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。Zollinger-Ellison Syndrome(ZES)之治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。
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