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肺动脉高压(PAH)是肺动脉、肺静脉或肺毛细管中血压升高,导致呼吸急促、头晕、昏厥和其它症状,所有这些症状随运动而加重。PAH是一种运动耐量显著降低和心力衰竭的严重疾病。它是一种罕见疾病,发病率为每年约百万分之二至三,患病率为约百万分之十五。患有未经治疗的PAH的患者的生存中值为从诊断时计2-3年,死亡原因通常是右心室衰竭。
肺动脉高压涉及连接至肺的和肺内的血管的血管收缩或变紧。随时间推移,纤维变性使得受累血管变得更硬和更厚,这进一步增加了肺内的血压和损害它们的血流。另外,心脏工作负荷增加导致右心室肥大,最终导致右心衰竭。随着流过肺的血液减少,心脏左侧接收的血液较少,因此供氧低于所需水平,尤其是在身体活动期间如此。
已经将大量药物用于治疗PAH,其中前列环素通常被视为是最有效的。一种前列环素是依前列醇(Epoprostenol),其为合成前列环素并且以(GlaxoSmithKline)上市。其经由连续输液给予患者,并且需要半永久性中心静脉导管,后者可导致脓毒病和血栓形成。 不稳定,因此在施用期间必须保存在冰上。因为其半衰期仅3至5分钟,所以必须连续日夜输注,并且任何中断都是致命的。因此,采用治疗PAH对患者而言是一种巨大的负担。 因此,如已经在例如US4306075A和EP159784B1中所述的那样,需要开发其它前列腺素类药物。一种这样的前列腺素是曲前列尼(treprostinil),商品名为 (United Therapeutics)。曲前列尼的半衰期为4小时,但是曲前列尼仍然需要经由患者必须一直戴着的输液泵作为连续皮下输液或连续静脉内输液进行施用。由于曲前列尼也需要连续输注,药物递送的任何中断都可以是致命的,因此需要开发具有比曲前列尼甚至更长作用时间的前列环素化合物。
曲前列尼的皮下输注通常疼痛到患者不能忍受该疼痛的程度,因此施用方式转换为静脉内输注。然而,已经报道了静脉内输注 的脓毒病风险增加。由于皮下...
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