胃藥含致癌物檢驗出爐知名藥品全面回收停售 | 合法藥品大搜索
![胃藥含致癌物檢驗出爐知名藥品全面回收停售](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
2019年10月19日—食藥署說,目前還有信東藥廠生產的「胃潰安膜衣錠75毫克」「信東利爾錠膜衣錠150公絲」,及培力藥品生產的「培力胃佳寧錠150毫克」, ...
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**為確保民眾用藥安全,食藥署檢驗有關胃藥成分雷尼替丁(ranitidine)含致癌物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,在今(19日)公布檢驗報告,其中知名的「吉胃福適治潰定」出現在勒令下架回收的清單中。
食藥署指出,檢驗結果須回收的23項、420批藥品,應在1個月內完成 ;另有 15項、287批含雷尼替丁成分的藥品,因廠商已提出合格證明文件,得以繼續供應、銷售。
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食藥署表示,含有雷尼替丁成份胃藥,在治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍用量約佔3成,驗出「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」的吉胃福適治潰定為指示用藥,雖有部分批號檢驗合格,但藥廠與食藥署討論後,決定基於用藥安全,將產品全面自主回收。
吉胃福適治潰定藥廠南光化學則稱,初步統計回收3至4萬盒,未來相關產品將不再上架,全面改由「吉適治潰定」取代。不過吉適治潰定也有7批號驗出微量超標,將於11月18日前完成回收下架。
食藥署說明,去年高血壓藥驗出致癌物,此次採相同的嚴格標準檢驗,即每日攝取量不得超過96毫微克(ng),以一顆藥品300毫克計算,只要濃度驗出0.3ppm就超標,目前只有台灣與日本採行該標準。
食藥署說,目前還有信東藥廠生產的「胃潰安膜衣錠75毫克」「信東利爾錠膜衣錠150公絲」,及培力藥品生產的「培力胃佳寧錠150毫克」,尚未決定是否自主回收。食藥署已要求廠商在一個月內完成回收作業,若未依規定完成,可依《藥事法》處3萬至200萬元罰鍰。
回收、合格藥品名單如下:
回收藥品
葛蘭素」善胃得注射液25毫克∕毫升 安保胃膜衣錠150公絲 「大豐」善待胃注射液10毫克/毫升 悅擬停膜衣錠150毫克 胃治潰注射液25公絲/公撮 胃治潰膜衣錠150毫克 固胃治潰膜衣錠 「生達」胃恩利50毫克 生達胃恩利膜衣...【胃潰安膜衣錠75毫克】緩解下列的症狀:胃灼熱、消化不良 ... | 合法藥品大搜索
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