多地嚴控輔助用藥“神藥”奧拉西坦或遭重創 | 合法藥品大搜索
2015年11月2日—...或治療相關主藥的毒副作用或有助於疾病或功能紊亂的預防和治療的藥品。...膠囊劑於2003年在中國首次上市,商品名為健郎星;注射劑於2005年在中國...其中銷量較大的為廣東世信、石家莊歐意、哈爾濱三聯和湖南健朗4家。
【中國經營報 2015-11-02 智在公司 記者曹學平 報導】
輔助用藥因為治療病種多、適用科室廣和用量高而被業內戲稱為“神藥”,但時下“神藥”有可能被趕下神壇。
繼安徽、雲南、北京等地嚴控輔助用藥之後,10月23日,江蘇省蘇州市也開始嚴控輔助用藥,首批有60個品種被納入監控目錄。
《中國經營報》記者調查發現,北京市監控目錄中所列品種除了部分是中藥注射劑,化學藥物胸腺肽、神經節苷脂、奧拉西坦等在歐美主流治療指南中並不常見的藥在中國卻銷售火爆。
其中一款品種奧拉西坦位居中國暢銷藥TOP 20之列,年實際銷售額超過50億元,但該品種1995年在美國由於缺乏療效而被撤出治療老年癡呆的2期臨床試驗,並沒有被FDA批准上市,也沒有通過歐盟中心認證。
早在2010年就有醫學文獻表示,胸腺肽、神經節苷脂、奧拉西坦的使用與循證醫學要求不盡相符。
政策收緊
事實上,在過去多年各地控制使用輔助用藥曾屢有零星舉措,但收效甚微。此次嚴控使用規模之大,範圍之廣,卻是有史以來第一次。
據業內介紹,臨床上輔助用藥主要是指患者在接受治療手術、放射、化學治療過程中,預防或治療相關主藥的毒副作用或有助於疾病或功能紊亂的預防和治療的藥品。
此前,國家衛計委《關於落實完善公立醫院藥品集中採購工作指導意見的通知》已明確提出:“建立處方點評和醫師約談制度,重點跟蹤監控輔助用藥、醫院超常使用的藥品,明確醫師處方權限,處方涉及貴重藥品時,應主動與患者溝通,規範用量,努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負擔。”
2015年7月,安徽省下發《關於建立重點藥品監控目錄預警管理制度通知》,強調建立全省價格高、用量大、非治療輔助性等重點藥品監控目錄。
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