回應高血壓藥又發現新的不純物NMBA報導:食藥署啟動預防性 ... | 合法藥品大搜索
![回應高血壓藥又發現新的不純物NMBA報導:食藥署啟動預防性 ...](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
吉富貿易有限公司輸入製劑「衛署藥輸第024634號緩壓膜衣錠50毫克(Losacar50...號壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克(HysartanF.C.50/12.5mg)」共製造66批,每批45 ...
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......又有印度藥廠的原料藥疑含動物致癌疑慮的不純物,台灣市面上的緩壓膜衣錠50毫克及壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克受波及,超過3000萬顆藥被預防性下架......
說明如下: 提醒正在使用下列高血壓藥品的患者:請儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品;因該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥 吉富貿易有限公司輸入製劑「衛署藥輸第024634號 緩壓膜衣錠50毫克(Losacar 50 Tablets)」,原料藥來自印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之Losartan,經查詢關務署電子閘門資料,輸入量約218萬顆。 瑩碩生技醫藥股份有限公司使用到hetero的losartan原料藥,製劑名稱為「衛署藥製第048757號 壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克(Hysartan F.C. 50/12.5 mg)」共製造66批,每批45萬顆。 背景資訊: 什麼是NMBA、NDMA及NDEA:有關沙坦類(Sartan)類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA,該等成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明。依據國際藥政管理單位推論,該等不純物產生原因可能與製程相關,為一種未預期之不純物。(因此各國藥典亦皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA之檢驗方法及限量標準) ...Losacar 緩壓膜衣錠50毫克 | 合法藥品大搜索
「緩壓膜衣錠50毫克(衛署藥輸第024634號)」預防性下架作業 ... | 合法藥品大搜索
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壓寧悅膜衣錠5012.5毫克 | 合法藥品大搜索
緩壓膜衣錠50 毫克可能會有的適應症,以及相關成分和詳細 ... | 合法藥品大搜索
緩壓膜衣錠50毫克 | 合法藥品大搜索
緩壓膜衣錠的功效、正確用法及成分 | 合法藥品大搜索
血壓藥疑含致癌物緩壓及壓寧悅膜衣錠預防下架 | 合法藥品大搜索
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【吉福坦膜衣錠100毫克】高血壓,治療第II型糖尿病腎病變。
藥品名稱:吉福坦膜衣錠100毫克許可證字號:衛部藥輸字第026322號許可證種類:製 劑適應症:高血壓,治療第II型糖尿病腎病變。...
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【諾莎坦鉀鹽】降血壓劑。
藥品名稱:諾莎坦鉀鹽許可證字號:衛署藥輸字第025264號許可證種類:原料藥適應症:降血壓劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
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【吉福坦膜衣錠50毫克】高血壓,治療第II型糖尿病腎病變。
藥品名稱:吉福坦膜衣錠50毫克許可證字號:衛部藥輸字第026321號許可證種類:製 劑適應症:高血壓,治療第II型糖尿病腎病變。劑...
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【特釋壓膜衣錠100毫克】高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
藥品名稱:特釋壓膜衣錠100毫克許可證字號:衛部藥輸字第026830號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。...
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【“信東”柔舒坦膜衣錠 50 毫克】高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
藥品名稱:“信東”柔舒坦膜衣錠50毫克許可證字號:衛署藥製字第055931號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、治療第II型糖尿病腎病...
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【血絡泌膜衣錠50公絲】缺鐵性貧血。
藥品名稱:血絡泌膜衣錠50公絲許可證字號:衛署藥輸字第019155號許可證種類:製 劑適應症:缺鐵性貧血。劑型:藥品類別:須由醫...
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【特釋壓膜衣錠50毫克】高血壓,治療第II型糖尿病腎病變。
藥品名稱:特釋壓膜衣錠50毫克許可證字號:衛部藥輸字第026820號許可證種類:製 劑適應症:高血壓,治療第II型糖尿病腎病變。劑...
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【洛沙坦鉀】降血壓劑
藥品名稱:洛沙坦鉀許可證字號:衛部藥陸輸字第000746號許可證種類:原料藥適應症:降血壓劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:...
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【心妥針】心臟衰弱、心律不整
藥品名稱:心妥針許可證字號:內衛藥輸字第002632號許可證種類:製 劑適應症:心臟衰弱、心律不整劑型:藥品類別:限由醫師使用主...
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【叔丁胺培林口朵普利】降血壓劑。
藥品名稱:叔丁胺培林口朵普利許可證字號:衛署藥輸字第025596號許可證種類:原料藥適應症:降血壓劑。劑型:藥品類別:製劑原料主...
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【"南光" 非洛緩釋放錠5公絲】高血壓、心絞痛。
藥品名稱:"南光"非洛緩釋放錠5公絲許可證字號:衛署藥製字第046021號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、心絞痛。劑型:藥品類...
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【羅莎答膜衣錠50毫克】高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
藥品名稱:羅莎答膜衣錠50毫克許可證字號:衛部藥輸字第026391號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。劑...
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【緩壓膜衣錠 50 毫克】高血壓,治療第II型糖尿病腎病變。
藥品名稱:緩壓膜衣錠50毫克許可證字號:衛署藥輸字第024634號許可證種類:製 劑適應症:高血壓,治療第II型糖尿病腎病變。劑型...
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【洛沙坦鉀】高血壓藥
藥品名稱:洛沙坦鉀許可證字號:衛部藥陸輸字第000757號許可證種類:原料藥適應症:高血壓藥劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:...
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【心舒妥錠5毫克】高血壓、心絞痛。
藥品名稱:心舒妥錠5毫克許可證字號:衛部藥製字第058278號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、心絞痛。劑型:藥品類別:須由醫師...