孕期的皮膚用藥安全 | 合法藥品大搜索
懷孕期間由於內分泌功能的變化,孕媽咪的皮膚、外觀與其他身體組織之功能也會隨之產生改變。孕婦們最常出現的皮膚及外觀變化包括:色素加深(如在乳暈、會陰、 ...
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懷孕期間由於內分泌功能的變化,孕媽咪的皮膚、外觀與其他身體組織之功能也會隨之產生改變。孕婦們最常出現的皮膚及外觀變化包括:色素加深(如在乳暈、會陰、黏膜等處)、臉色色素斑點出現或加深、妊娠紋及水腫的產生。另外懷孕期間或懷孕後的落髮也相當常見。這些改變雖然讓孕媽咪困擾,但還不至於到需要使用藥物處理的階段。
有些皮膚上的疾病會在懷孕時發生,而必須使用藥物,易引起懷孕婦女的恐慌,害怕對胎兒有影響。新光醫院皮膚科主治醫師蔡昌霖表示,平常會發生的皮膚疾病,在懷孕期間當然也可能發生,而須持續治療。也有一些皮膚疾病是懷孕時才會產生的,例如:妊娠搔癢性蕁麻疹樣丘疹及斑塊、妊娠瘙癢症、妊娠癢疹等,嚴重時也需要採藥物處理。
藥品使用依據五分級
國內較常被採用的懷孕藥物分級,是依據美國食品與藥物管理局(FDA)的分類。該機構依照已知的研究資訊,將藥物區分成以下五個等級:
A級:針對孕婦所做的研究中,有足夠的證據證明用於懷孕初期及後期皆不會造成胎兒之危害。
B級:動物實驗證實對胎兒無害,但缺乏足夠的孕婦實驗,或動物實驗有副作用報告,但孕婦實驗無法證明對懷孕初期及後期之胎兒有害。
C級:動物實驗顯示對胎兒有害,但缺乏控制良好的孕婦實驗,或缺乏動物實驗或孕婦實驗數據。
D級:已有實驗證實對人類胎兒之危害,但緊急或必要時權衡利害之使用仍可接受(即使用的利大於弊)。
X級:動物實驗或孕婦實驗已證實對胎兒有害,且使用後之危害明顯大於其益處。
藥物分級有模糊地帶
「乍看之下,會以為安全性一定是A>B>C>D>X,其實不然。」蔡昌霖醫師表示,美國FDA的分級精神是採用「無罪推定」,亦即除非有證據證實有害,不然都先認為是無害的。其中只有A級跟X級定義較清楚。A級是已知安全,X級是已知有害的。至於B、C、D級,則需要看已知的動物實驗或人體實驗結果提供證據到什麼程度,再依證據來分級。
但是以現在的醫學倫理,不太可能對懷孕婦女進行藥物人體臨床實驗,所以大部分明確的結果都來自動物實驗。「...
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