中外製藥的Hemlibra獲准在臺灣用於不帶有抑制因子的A型血友病 | 合法藥品大搜索

2019年10月31日—HEMLIBRA在90多個國家獲准，2017年11月，美國食品藥品管理局(FDA)在全球率先核准該產品用於常規預防性治療，以預防或減少帶有第八凝血 ...

東京--(BUSINESS WIRE[1])--(美國商業資訊)--中外製藥株式會社[2](Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., TOKYO:4519)今天宣布，中外製藥獨資子公司台灣中外製藥股份有限公司[3]的Hemlibra®於10月22日獲得臺灣食品藥物管理署(TFDA)核准，用於不帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八因子缺乏）患者出血發作的常規預防性治療，該藥採用每週一次、每2週一次或每4週一次皮下注射給藥。TFDA同時核准每2週一次或每4週一次的追加給藥選項用於帶有第八凝血因子抗體的A型血友病患者。

關於Hemlibra

HEMLIBRA是一種雙特異性單株抗體，其開發採用中外製藥的專利抗體工程技術。該藥旨在結合第IXa因子和第X因子。透過該作用，HEMLIBRA可為A型血友病患者提供第八因子的輔助因子功能，這類患者不是第八因子缺乏，就是凝血功能受損1,2)。HEMLIBRA在90多個國家獲准，2017年11月，美國食品藥品管理局(FDA)在全球率先核准該產品用於常規預防性治療，以預防或減少帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八因子缺乏）成人及兒童患者的出血發作次數。

1) Kitazawa, et al. Nature Medicine 2012; 18(10): 1570 2) Sampei, et al. PLoS ONE 2013; 8: e57479

本新聞稿中使用或提及的商標受法律保護。

關於中外製藥

中外製藥株式會社是日本領先的研究型製藥公司之一，在生物技術產品領域具有強大實力。中外製藥總部位於東京，專門研究處方藥物，並在東京證券交易所第一部上市。作為羅氏集團的重要成員，中外製藥積極參與日本及海外的研發活動。中外製藥特別致力於開發創新產品以滿足未得到滿足的醫療需求。 更多資訊可在https://www.chugai-pharm.co.jp/english[4]網站查閱。

免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權...