【復邁】上市 | 合法藥品大搜索
免疫標靶療法--自體免疫疾病新希望
"復邁"上市, 造福僵直性脊椎炎、類風濕性關節炎及乾癬紅斑狼瘡新藥,全球進行臨床試驗中
魏 正 宗
中山醫學大學附設醫院過敏免疫風濕科主任
自體免疫疾病一般簡稱風濕病。常見的自體免疫疾病有:系統性紅斑性狼瘡(SLE),類風濕性關節炎(RA)、僵直性脊椎炎(AS)、乾癬、乾燥症、硬皮病、皮肌炎、血管炎等。以所有的自體免疫疾病罹病人數而言,總盛行率約為所有人口的5%之多。過去治療自體免疫疾病,主要的治療藥物為:類固醇、消炎止痛藥、免疫調節劑(疾病修飾抗風濕藥物)以及免疫抑制劑等。近幾年來,針對自體免疫疾病特有的免疫訊息或分子,科學家設計出的各種生物製劑(biological agents)相繼問市,這些新藥,可以有如定向導彈般精確地描準異常的免疫分子,而不會傷害正常細胞,這就是免疫標靶療法。
免疫標靶療法中以抗腫瘤壞死因子製劑(anti-TNF)最為成功,目前包括有Etanercept (Enbrel, 恩博)、Adalimumab (Humira, 復邁) 及Infliximab (Ramicade)。
恩博(Etanercept)是一種由中國倉鼠卵巢細胞組織培養而來的人工生物合成分子,需皮下注射,每周兩次。
復邁(Adalimumab)是一種全人的腫瘤壞死因子的單株抗體,皮下注射,每兩周一次。這三種藥對類風溼性關節炎, 僵直性脊椎炎、乾癬都非常有效,80%的病患可以有明顯的進步。另外也有研究顯示抗腫瘤壞死因子製劑成功治療葡萄膜炎,血管炎,史底耳氏病, 發炎性大腸疾病、皮肌炎的報告。
最近,”復邁”已被衛生署核可上市, 適應症為僵直性脊椎炎, 類風濕性關節炎, 乾癬等疾病。這類藥物的確很有效, 但目前健保只有條件给付於類風濕性關節炎,預計年底可望通過给付於僵直性脊椎炎。目前僵直性脊椎炎病患須自費,每兩星期打一針(皮下注射),每針約兩萬元,原則上需長期使用!
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