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由藥劑部著作·2018—Bavencio®(Avelumab).MerkelCellCarcinoma...Tecentriq®(Atezolizumab)是未醣基化IgG1κ免疫球蛋白，人化的單株抗體，其.中每mL...TECENTRIQ仿單.7.

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百穩益 | 合法藥品大搜索
Avelumab 為直接對抗免疫調節細胞表面配體蛋白質PD-L1 的全人類IgG1 單株抗體，是利用重. 組DNA 技術在中國倉鼠卵巢細胞中生產製備。 完整的賦形劑列表，請 ... Read More
北醫藥訊 | 合法藥品大搜索
由 藥劑部 著作 · 2018 — Bavencio® (Avelumab). Merkel Cell Carcinoma ... Tecentriq®(Atezolizumab)是未醣基化IgG1κ免疫球蛋白，人化的單株抗體，其. 中每mL ... TECENTRIQ 仿單. 7. Read More
百穩益(BAVENCIO® ) 醫療科技評估報告 | 合法藥品大搜索
仿單建議. 劑量與用法. Bavencio 建議劑量為. 10 毫克/ 公斤. (mg/kg) ，每兩週一 ... Avelumab 在英國獲得的上市許可適應症為「治療轉移性默克細胞癌(Merkel cell ... Read More
癌症免疫治療 | 合法藥品大搜索
2018年8月17日 — Pembrolizumab (吉舒達). PD-L1 抑制劑. • Atezolizumab (癌自癒). • Durvalumab (Imfinzi). • Avelumab (Bavencio). 正向. 訊息. 活化性. 單株抗. 體. Read More
無標題文件 | 合法藥品大搜索
藥品代碼, 10A243 藥品說明書(仿單). 商品名, Bavencio (200mg/10mL/V)針. 學名, Avelumab (200mg/10mL/V)針. 中文名, 百穩益注射劑20毫克/毫升. 健保代碼 ... Read More
KEYTRUDA 100MG(高劑量)(需事審) | 合法藥品大搜索
Pembrolizumab是一種單株抗體，會與PD-1結合並阻斷其與PD-L1及PD-L2的交互作用，解除 ... 抑制劑(如atezolizumab；nivolumab；pembrolizumab；avelumab ... 本類藥品得於藥品許可證登載之適應症及藥品仿單內，單獨使用於下列患者： Read More
【篤實關懷倫理卓越】光田綜合醫院Kuang Tien General Hospital | 合法藥品大搜索
仿單, TECENTRIQ ☆ 1200MG/20ML(高劑量)(依診斷事審) ... (3)病人之生物標記表現：除avelumab外，依個別藥品使用其對應之第三等級體外診斷醫療器材(class ... Read More
當代醫藥法規月刊第104期 | 合法藥品大搜索
Avelumab (BAVENCIO ® ) US FDA 2018 年10 月核准仿單6. Durvalumab ... 月核准仿單7. Ipilimumab (益伏注射劑® )國內核准仿單(衛部菌疫輸字第000958 號) 8. Read More
9.69.免疫檢查點PD | 合法藥品大搜索
pembrolizumab；avelumab製劑)：(108/4/1、108/6/1、109/4/1、109/6/1、. 109/11/1)：. 1. 本類藥品得於藥品許可證登載之適應症及藥品仿單內，單獨使用於下列. Read More
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【吉舒達注射劑】1.黑色素細胞瘤 治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。 2.非小細胞肺癌 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。 單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 1%) 的晚期非小細胞肺癌病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。 與pemetrexed及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 與carboplatin及paclitaxel或nab-paclitaxel併用，做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 3.典型何杰金氏淋巴瘤 治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的成人及兒童病人。此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4.頭頸部鱗狀細胞癌 與含鉑化學療法及fluorouracil(FU)併用，做為轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)病人的第一線治療藥物。單獨使用，治療患有轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之病人的第一線治療藥物。單獨使用，治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]的病人。5.泌尿道上皮癌 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象，或於使用含鉑化學療法進行前導性或輔助性治療後12個月內出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。 治療不適合接受含cisplatin化學療法且其經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 [綜合陽性分數 (CPS) ≥ 10] 的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人，或是不適合接受任何含鉑化學治療（不論PD-L1狀態為何）的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。治療有原位癌(CIS)，有或沒有乳頭狀腫瘤，且不適合進行或決定不進行膀胱切除術的卡介苗(BCG)無反應性、高危險、非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)病人。 6.胃癌 治療患有復發性局部晚期或轉移性胃腺癌或胃食道接合部腺癌，經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現（綜合陽性分數 [Combined Positive Score, CPS] ≥ 1），且先前曾在使用兩種（含）以上之療法（包括含有fluoropyrimidine及含鉑化學療法，以及HER2/neu標靶療法 [如果適合]）治療時或治療後出現疾病惡化現象的病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 7.原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤 治療罹患頑固性或先前至少已接受兩種治療仍復發之原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤的成人及兒童病人。此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。使用限制：不建議需要立即細胞減量治療之原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤病人使用KEYTRUDA。 8.高微衛星不穩定性 (microsatellite instability high; MSI-H) 癌症 治療患有無法切除或轉移性高微衛星不穩定性 (MSI-H) 或錯誤配對修復功能不足 (mismatch repair deficient; dMMR) 之下列癌症的成人病人。 使用fluoropyrimidine、oxaliplatin及irinotecan治療後出現惡化現象的大腸直腸癌，或於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當之替代治療選擇的實體腫瘤。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 9.肝細胞癌 治療先前經sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC) 病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 10.子宮頸癌 治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 (CPS≥1)，且在接受化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的復發或轉移性子宮頸癌病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 11.小細胞肺癌治療先前至少已接受兩種治療的局部晚期或轉移性小細胞肺癌 (SCLC) 病人。本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。12.腎細胞癌 與axitinib併用，做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。13.子宮內膜癌 與 lenvatinib 併用適用於曾經接受過全身性治療後疾病惡化，且不適合根治手術或放射治療的不具有高微衛星不穩定性(microsatellite instability-high, MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(mismatch repair deficient,dMMR)之晚期子宮內膜癌病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。14. 食道鱗狀細胞癌 治療患有復發性局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌，經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)，且先前曾接受一種(含)以上全身性治療，於治療時或治療後發生疾病惡化的病人。

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