新一代抗鬱劑與自殺 | 合法藥品大搜索

作者：黃名琪、李明濱

2003年6月10日一個屬於英國非官方的組織－醫藥安全委員會 ( the Committee on Safety of Medicines, CSM )，重新回顧GlaxoSmithKline ( GSK )藥廠針對1,200位兒童使用paroxetine ( Seroxat )的臨床療效資料(包括治療重度憂鬱症、強迫症以及社交焦慮症 )，指出paroxetine於治療兒童憂鬱症與安慰劑比較起來並無較佳療效，而在自殺性(包括自殺意念與自殺行為)上paroxetine ( 3.4% )卻比安慰劑 ( 1.2% )高出2-3倍，但CSM並未對paroxetine治療強迫症及社交焦慮症提出質疑。同日官方衛生機構 ( Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA )證實此項訊息並發出新聞稿，禁止臨床醫師對18歲以下的兒童或青少年開立paroxetine。

同年6月19日美國食品與藥物管理局 ( Food and Drug Administration, FDA )則也提出正式聲明，小於18歲的兒童青少年服用paroxetine來治療重度憂鬱症時，可能會提高自殺想法與企圖，並指出三個控制良好的臨床試驗皆無法顯示paroxetine比安慰劑有較佳療效，從而建議臨床醫師在治療重度憂鬱症的孩童不應考慮paroxetine。但也提醒正在服用paroxetine的病患不可在和醫師討論之前私自停藥，因paroxetine半衰期短，若於突然停藥容易出現藥物本身之戒斷現象。並建議若患者對paroxetine已有不錯的療效，可與醫師討論持續療程。

FDA同時敦促八種抗鬱劑之藥廠將原有的臨床試驗資料重新分析，分別是citalopram、fluoxetine、fluvoxamine、mirtazapine、nefazodone、paroxetine、sertraline、venlafaxine，其中總共涵括了20個安慰劑控制的研究。統計指出在曾經使用過這八類藥物的4,100名孩童中，並無自殺死亡的案例，即使如此，F...