23款胃藥疑含致癌物須回收民眾該怎麼辦？ | 合法藥品大搜索

2019年9月20日—國內共有38款藥品使用該原料藥，包括吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克、＂大豐＂善待胃注射液10毫克／毫升、悅擬停膜衣錠150毫克等 ...

更新日期：2019/10/21

更新內容：繼去年降血壓藥被驗出含有「具動物致癌性，但在人體上並無致癌證據」的不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)後，最近美國食藥署（FDA）公布，胃藥成分中的ranitidine原料藥也含有相同不純物NDMA，18日食品藥物管理署調查結果出爐，包括吉胃福適等23款、420批藥品不合格或沒繳交檢驗報告，1個月內須完成回收，食藥署建議民眾不要隨意自行停藥，以免影響疾病治療，應儘速回診和醫師或藥師討論處方，改用其他適當藥品。

其中南光化學製藥公司生產的「吉胃福適」系列，食藥署藥品組副組長吳明美指出，並非所有下架產品皆不合格，其中有檢驗通過及部分批號藥品驗出微量有致癌疑慮的不純物NDMA，但業者基於民眾用藥安全考量，決定全面自主回收，新推出及製造的產品皆更名為「吉適治潰定」，未來市面上不會再有「吉胃福適」產品。

-----（以下為原文）

NDMA是亞硝酸鹽類化合物之一，微量存在於醃製食品如鹹魚、乾酪、啤酒等酒精性飲料等日常用品中。食藥署藥品組副組長吳明美表示，NDMA在人體中的每日容許攝取量（ADI）為96ng，若按照降血壓藥的標準，300mg的藥品若含有超過0.3ppm的NDMA，即超過人體可接受範圍。 國內共有38款藥品使用該原料藥，包括吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克、＂大豐＂善待胃注射液１０毫克／毫升、悅擬停膜衣錠150毫克等共38款，目前上述藥品正進行檢驗並採預防性下架，確認安全無虞後，才可重新上架。 民眾自保之道，可以「先確認你吃的胃藥否含ranitidine成分，」中華民國藥師公會全聯會發言人黃彥儒提到，ranitidine主要作用是減少胃酸分泌，常用於胃灼熱、消化不良（胃酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等。 黃彥儒表示，這類藥物較不常用，也有很多相同功能的其他成分藥物可以取代，不建議任意停藥。若有疑慮，可向藥師請教，討論更換其他類型不同成分藥物。持處方箋的人則需回診跟醫師討論更換藥物。 除了詢問醫療...