最新!杏輝再爆3藥出包「23款下架清單」讓高層出面致歉了 | 合法藥品大搜索
不過,記者會上杏輝也同步公布又有3款藥品,包括鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠停止生產出貨,並啟動自主回收。讓出包品項數量增加到23項藥品之多。食藥 ...
▲(CNEWS資料照/記者陳鈞凱攝)
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
杏輝旗下近期連環爆出多款藥品持續安定性試驗不合格,繼20款藥品陸續下架回收後,杏輝醫藥集團今(7)日下午公開召開記者會,強調「出包」是因為工廠管理過失,過失人員已完成責任調查,將予懲處,並對引起各界的擔心及疑慮,表示歉意。不過,杏輝也同步公布又多添3款藥品將停止生產出貨、自主回收。
杏輝藥品總經理白友烺表示,旗下產品都依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑,絕不會偷工減料,延至今日才開記者會的原因,是為了進行288項產品共755項規格全面清查比對後,才能完整說明。
接連出包問題在哪?白友烺把矛頭指出杏輝宜蘭廠的管理過失,強調該廠已完成各項電腦化數據管理,照理不應發生如此疏失,這次問題是工廠管理過失,沒有及時呈報與處置,過失人員已完成責任調查,將予懲處。
不過,記者會上杏輝也同步公布又有3款藥品,包括鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠停止生產出貨,並啟動自主回收。讓出包品項數量增加到23項藥品之多。
食藥署組長遲蘭慧表示,昨的確已經收到杏輝口頭通知又有3款藥品要自主性回收下架,但相關的回收計畫還沒有送到食藥署,而初步了解其出問題原因與先前一致,大多為溶離度及主成分含量不合格等。
遲蘭慧強調,食藥署已要求這23款藥品暫停生產跟出貨,且此次整個GMP查核事件,杏輝必須提出整體改善報告,經食藥署確認之後,也會再安排一次不通知的實地稽查,唯有稽查過關了之後,才可以恢復生產;相反的,如果複查又不過關,最嚴重可能廢止其GMP執照,將無法再生產任何藥品。
杏輝23款下架回收藥品名單包括:「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」、「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」、「咳定康優膠囊」、「健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」、「悠力素乳膏」、「暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「安咳糖漿」、「美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「親擦樂夢軟膏」、「可立舒乳膏 0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐...
中央社新聞粉絲團 | 合法藥品大搜索
台灣杏輝又出包過敏、咳嗽、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架 ... | 合法藥品大搜索
最新!杏輝再爆3藥出包「23款下架清單」讓高層出面致歉了 | 合法藥品大搜索
杏輝20款藥品「嚴重違反GMP」全下架!總經理道歉,再主動 ... | 合法藥品大搜索
杏輝下架產品盼恢復產線食藥署:尚未收到改善報告 | 合法藥品大搜索
杏輝再增3款藥出包下架最重恐遭廢止GMP資格 | 合法藥品大搜索
杏輝再爆14款藥品出包下架最重罰200萬元 | 合法藥品大搜索
杏輝又出包!暈船藥、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架 | 合法藥品大搜索
藥效打折、藥膏變色杏輝藥廠半個月內20款藥物出包下架 | 合法藥品大搜索
【優喀清錠30公絲(安布索)】袪痰
藥品名稱:優喀清錠30公絲(安布索)許可證字號:衛署藥製字第032326號許可證種類:製 劑適應症:袪痰劑型:藥品類別:須由醫師...
【迪多眼藥水】暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適,眼睛癢、眼睛疲勞。
藥品名稱:迪多眼藥水許可證字號:衛署藥製字第033673號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適,眼睛癢...
【剋疥寧洗劑】疥癬、虱感染。
藥品名稱:剋疥寧洗劑許可證字號:衛部藥製字第058095號許可證種類:製 劑適應症:疥癬、虱感染。劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生...
【樂瀉離膠囊(樂必寧)】急、慢性腹瀉
藥品名稱:樂瀉離膠囊(樂必寧)許可證字號:衛署藥製字第021227號許可證種類:製 劑適應症:急、慢性腹瀉劑型:藥品類別:須由醫...
【舒視平點眼液 0.25%】散瞳、睫狀肌麻痺。
藥品名稱:舒視平點眼液0.25%許可證字號:衛署藥製字第049186號許可證種類:製 劑適應症:散瞳、睫狀肌麻痺。劑型:藥品類別:限...
【〝應元〞免嗽方注射液5公絲公撮(美蘇仿)】下列疾患所引起之咳嗽:感冒、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、支氣管擴張症、肺炎、肺結核、上氣道炎(咽頭炎、鼻竇炎)
藥品名稱:〝應元〞免嗽方注射液5公絲公撮(美蘇仿)許可證字號:衛署藥製字第026874號許可證種類:製 劑適應症:下列疾患所引...
【丙酸氯貝皮質醇】抗炎性皮脂醇。
藥品名稱:丙酸氯貝皮質醇許可證字號:衛署藥輸字第024658號許可證種類:原料藥適應症:抗炎性皮脂醇。劑型:藥品類別:製劑原料主...
【"溫士頓" 優達癬乳膏1%】指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體癬)、股癬等皮膚真菌屬黴菌引起之皮膚感染症。
藥品名稱:"溫士頓"優達癬乳膏1%許可證字號:衛署藥製字第048435號許可證種類:製 劑適應症:指(趾)間黴菌病(香港腳)、圓癬(體...
【普樂菲尼】平滑肌弛緩劑
藥品名稱:普樂菲尼許可證字號:內衛藥輸字第007683號許可證種類:原料藥適應症:平滑肌弛緩劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【得皮欣乳膏(氟欣諾能)】溼疹、皮膚搔癢症、皮膚炎及副腎皮質炎激素適用之皮膚疾患
藥品名稱:得皮欣乳膏(氟欣諾能)許可證字號:衛署藥製字第021391號許可證種類:製 劑適應症:溼疹、皮膚搔癢症、皮膚炎及副腎...
【優皮寧軟膏】昆蟲刺傷之癢症、凍傷之癢症、蕁麻疹、濕疹、中毒疹、汗症、火傷、過敏性皮膚炎
藥品名稱:優皮寧軟膏許可證字號:衛署藥輸字第009166號許可證種類:製 劑適應症:昆蟲刺傷之癢症、凍傷之癢症、蕁麻疹、濕疹、...
【宜肌膠囊】纖維織炎、纖維增殖性肌炎、滑囊炎、腱鞘炎、急性關節風濕症、骨關節炎、腰痛、斜頸、手術後肌痛
藥品名稱:宜肌膠囊許可證字號:衛署藥製字第015035號許可證種類:製 劑適應症:纖維織炎、纖維增殖性肌炎、滑囊炎、腱鞘炎、急...
【舒感平顆粒】感冒諸症狀(發熱、頭痛、咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、關節痛、肌肉痛)之緩解
藥品名稱:舒感平顆粒許可證字號:衛署藥製字第027216號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(發熱、頭痛、咳嗽、鼻塞、流鼻水...
【理冒樂咳坦錠15毫克】鎮咳
藥品名稱:理冒樂咳坦錠15毫克許可證字號:衛署藥製字第029906號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指...
【景胃寧膜衣錠300毫克 (雷尼得定)】十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群。
藥品名稱:景胃寧膜衣錠300毫克(雷尼得定)許可證字號:衛署藥製字第041651號許可證種類:製 劑適應症:十二指腸潰瘍、良性胃潰...