23款胃藥疑含致癌物須回收民眾該怎麼辦? | 合法藥品大搜索
更新日期:2019/10/21
更新內容:繼去年降血壓藥被驗出含有「具動物致癌性,但在人體上並無致癌證據」的不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)後,最近美國食藥署(FDA)公布,胃藥成分中的ranitidine原料藥也含有相同不純物NDMA,18日食品藥物管理署調查結果出爐,包括吉胃福適等23款、420批藥品不合格或沒繳交檢驗報告,1個月內須完成回收,食藥署建議民眾不要隨意自行停藥,以免影響疾病治療,應儘速回診和醫師或藥師討論處方,改用其他適當藥品。
其中南光化學製藥公司生產的「吉胃福適」系列,食藥署藥品組副組長吳明美指出,並非所有下架產品皆不合格,其中有檢驗通過及部分批號藥品驗出微量有致癌疑慮的不純物NDMA,但業者基於民眾用藥安全考量,決定全面自主回收,新推出及製造的產品皆更名為「吉適治潰定」,未來市面上不會再有「吉胃福適」產品。
-----(以下為原文)
NDMA是亞硝酸鹽類化合物之一,微量存在於醃製食品如鹹魚、乾酪、啤酒等酒精性飲料等日常用品中。食藥署藥品組副組長吳明美表示,NDMA在人體中的每日容許攝取量(ADI)為96ng,若按照降血壓藥的標準,300mg的藥品若含有超過0.3ppm的NDMA,即超過人體可接受範圍。 國內共有38款藥品使用該原料藥,包括吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克、"大豐"善待胃注射液10毫克/毫升、悅擬停膜衣錠150毫克等共38款,目前上述藥品正進行檢驗並採預防性下架,確認安全無虞後,才可重新上架。 民眾自保之道,可以「先確認你吃的胃藥否含ranitidine成分,」中華民國藥師公會全聯會發言人黃彥儒提到,ranitidine主要作用是減少胃酸分泌,常用於胃灼熱、消化不良(胃酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等。 黃彥儒表示,這類藥物較不常用,也有很多相同功能的其他成分藥物可以取代,不建議任意停藥。若有疑慮,可向藥師請教,討論更換其他類型不同成分藥物。持處方箋的人則需回診跟醫師討論更換藥物。 除了詢問醫療...
23款胃藥疑含致癌物須回收民眾該怎麼辦? | 合法藥品大搜索
36款胃藥8月起禁用!食藥署:含有致癌物NDMA,放越久致癌 ... | 合法藥品大搜索
36款胃藥含「雷尼替丁」疑似致癌物食藥署宣布下月全禁用 ... | 合法藥品大搜索
36款胃藥含致癌風險8月起禁用國內年用量逾8000萬顆 | 合法藥品大搜索
36款致癌胃藥一覽》改善胃部不適,其實不一定要靠胃藥!醫師 ... | 合法藥品大搜索
36種含「雷尼替丁」成分胃藥有致癌風險8月1日國內下架回收 ... | 合法藥品大搜索
胃藥久放恐致癌!食藥署公布36款胃藥81起禁用國人 ... | 合法藥品大搜索
胃藥分3類!怎麼用才安全有效?專家圖文完整說明 | 合法藥品大搜索
致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用 | 合法藥品大搜索
【可樂胃寧益斯顆粒】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃酸過多症、胃運動亢進症
藥品名稱:可樂胃寧益斯顆粒許可證字號:衛署藥輸字第003070號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃酸過多症、胃...
【萬特力痠痛外用液】暫時緩解局部疼痛。
藥品名稱:萬特力痠痛外用液許可證字號:衛部藥輸字第026815號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解局部疼痛。劑型:藥品類別:醫師...
【小花防蚊液】驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
藥品名稱:小花防蚊液許可證字號:衛部成製字第016943號許可證種類:製 劑適應症:驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。劑型:藥品類別:乙類...
【壓來明注射液】脊髓麻醉時所引起之低血壓及其他休克之輔助治療。
藥品名稱:壓來明注射液許可證字號:衛署藥輸字第019297號許可證種類:製 劑適應症:脊髓麻醉時所引起之低血壓及其他休克之輔助...
【解痙痛糖衣錠】胃、十二指腸潰瘍、胃腸痙攣、膽石症、膽囊炎及膽管炎所隨伴的痙攣、痙攣性便秘、尿道痙攣、機能性痙攣型月經困難症
藥品名稱:解痙痛糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第008246號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、胃腸痙攣、膽石症、膽囊...
【熱敏糖漿】感冒諸症狀(流鼻水、鼻塞、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解
藥品名稱:熱敏糖漿許可證字號:衛署藥製字第014840號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(流鼻水、鼻塞、咽喉痛、咳嗽、喀痰...
【胃加勉錠】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急慢性胃炎
藥品名稱:胃加勉錠許可證字號:衛署藥輸字第006178號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急慢性胃炎劑型:藥品類...
【引得暢糖衣錠】預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起之偽腸蠕動異常
藥品名稱:引得暢糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第006233號許可證種類:製 劑適應症:預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起...
【金亮眼藥水】暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅、眼睛疲勞、眼睛癢。
藥品名稱:金亮眼藥水許可證字號:衛署藥輸字第023101號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅...
【菲樂斯他鎮膠囊】鐵缺乏性貧血(本態性低色素性貧血、妊娠性貧血、慢性出血貧血、萎黃病、食餌性貧血、寄生蟲性貧血)
藥品名稱:菲樂斯他鎮膠囊許可證字號:衛署藥輸字第005132號許可證種類:製 劑適應症:鐵缺乏性貧血(本態性低色素性貧血、妊娠...
【養胃錠】胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多。
藥品名稱:養胃錠許可證字號:衛署藥製字第036843號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多。劑型:藥品類別:須經...
【安速寧針】關節炎、風濕痛、腰酸痛、神經炎、急性肌痛
藥品名稱:安速寧針許可證字號:內衛藥輸字第003095號許可證種類:製 劑適應症:關節炎、風濕痛、腰酸痛、神經炎、急性肌痛劑型...
【胃速達康錠】胃炎、腸炎、食道炎所伴隨之胃痛、胃酸過多、胃部不適或灼熱感。
藥品名稱:胃速達康錠許可證字號:衛署藥製字第021167號許可證種類:製 劑適應症:胃炎、腸炎、食道炎所伴隨之胃痛、胃酸過多、...
【艾露卡錠】頭痛、感冒、肌肉痛、咽喉痛
藥品名稱:艾露卡錠許可證字號:衛署藥輸字第011144號許可證種類:製 劑適應症:頭痛、感冒、肌肉痛、咽喉痛劑型:藥品類別:須經...
【莫嗽兒注射劑】各種急、慢性支氣管炎所伴發之喀痰困難
藥品名稱:莫嗽兒注射劑許可證字號:衛署藥製字第013012號許可證種類:製 劑適應症:各種急、慢性支氣管炎所伴發之喀痰困難劑型...