不定腫瘤類型新藥市場板塊將震盪：Roche 的Rozlytrek 於美國 ... | 合法藥品大搜索

2019年8月21日—另外，Amgen於4月底與NeoGenomics合作，啟動生物標記輔助KRAS單基因檢測（singlegenetesting,SGT）計劃，擴大對所有晚期或轉移性（ ...

ROS1、NTRK 基因融合、癌症及其藥物

ROS1 是一種受體酪胺酸激酶，主要調控細胞凋亡、生存、分化、增殖、遷移和轉化。當 ROS1 基因突變時，癌細胞將不受控制的生長和增殖。ROS1 突變約占非小細胞肺癌（NSCLC）患者的 1%，常見於年輕且無吸菸史的患者。由於ROS1突變的與ALK突變機制很相似，臨床上嘗試使用輝瑞（Pfizer）的ALK抑制劑 Xalkori（crizotinib） 治療 ROS1 突變患者，結果顯示，Xalkori 對 ROS1 突變的抑制效果優於於 ALK 突變，而且該患者預後相對較好，它於 2016 年獲得美國食品和藥物管理局（FDA）核准治療轉移性NSCLC。另一個治療 ROS-1突變且轉移性 NSCLC的 ALK 抑制劑 Lorbrena（lorlatinib）也於 2018 年在美國獲准上市。

NTRK為另一種受體酪胺酸激酶，主要調控細胞的存活和分化。當 NTRK 基因家族（NTRK1、NTRK2、NTRK3）與另一個不相關的基因融合時，TRK融合蛋白將處於持續活躍狀態，促進腫瘤的生長和擴散。與ALK和ROS1基因融合的致癌原理類似。Bayer 從 Loxo Oncology 收購而來的 Vitrakvi（larotrectinib, LOXO-101）於 2018 年獲得 FDA 核准治療用於治療患有NTRK基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤的成人和兒童患者。

羅氏（Roche）的 Rozlytrek 獲 FDA 核准 同時治療 ROS1 陽性 NSCLC 和 NTRK 實體腫瘤

8 月 15 日，羅氏大藥廠（Roche）旗下 Genentech 宣布，其 Rozlytrek （entrectinib）獲得 FDA 核准用於治療 ROS1 陽性且轉移性（包含腦轉移）成人 NSCLC 以及治療含有 NTRK 基因融合的實體腫瘤且 12 歲以上的青少年和成人患者。 ...